§ 14. - Szczegółowe zasady i warunki przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1988.2.9

Akt utracił moc

Wersja od: 28 stycznia 1988 r.

§  14.

1. Jednostka prowadząca badania kliniczne wydaje orzeczenie o wynikach badań klinicznych.

2. Orzeczenie podpisują lekarz będący bezpośrednim kierownikiem badań klinicznych oraz kierownik jednostki.

3. Jeżeli została wyznaczona jednostka koordynująca, orzeczenie o wynikach badań klinicznych wydaje ta jednostka. Przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.

4. Orzeczenie o wynikach badań klinicznych przekazuje się organowi prowadzącemu postępowanie o wpis do rejestru oraz ubiegającemu się o wpis do rejestru.