§ 14. - Szczegółowe wymagania przy wytwarzaniu i obrocie paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu i produktami pośrednimi.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2007.27.183

Akt utracił moc

Wersja od: 28 stycznia 2010 r.

§  14. 

1. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu lub produkty pośrednie mogą być wprowadzone do obrotu, jeżeli wytwórca pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu prowadzi okresowe badania wytworzonych pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz produktów pośrednich, które mają na celu ustalenie:

1) homogeniczności, na podstawie stopnia wymieszania składników paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego;

2) zawartości substancji czynnej w 1 gramie paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego.

2. Wytwórca pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu prowadzi dokumentację wykonanych badań, o których mowa w ust. 1, zawierającą informację o zastosowanej metodzie badań laboratoryjnych i ich wynikach.

3. Dokumentację, o której mowa w ust. 2, przechowuje się przez 2 lata od dnia wykonania badań.

4. Z każdej partii wytworzonej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu oraz produktu pośredniego pobiera się próbkę archiwalną.