§ 13. - Szczegółowe wymagania przy wytwarzaniu i obrocie paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu i produktami pośrednimi.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2007.27.183
Akt utracił moc Wersja od: 28 stycznia 2010 r.
§ 13.
1.
Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu i produkty pośrednie mogą być wprowadzane do obrotu, jeżeli wytwórca pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu prowadzi wewnętrzną kontrolę jakości i przestrzegania zasad higieny w procesie wytwarzania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich, obejmującą:1)
bieżącą i okresową ocenę jakości wytwarzanych pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich oraz okresową ocenę homogeniczności na podstawie badania stopnia wymieszania premiksów leczniczych;2)
ocenę prawidłowości i skuteczności procedur stosowanych w procesie wytwarzania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich;3)
ocenę poprawności stosowanych metod wytwarzania zabezpieczających przed:a)
błędnym wymieszaniem lub dawkowaniem składników paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego,b)
skażeniem krzyżowym;4)
kontrolę czystości i sprawności mieszadła.2.
Procedury, o których mowa w ust. 1 pkt 2, obejmują:1)
pobieranie próbek do badań laboratoryjnych;2)
określenie rodzaju badań laboratoryjnych;3)
analizę wyników badań laboratoryjnych i sposób postępowania z paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu oraz produktami pośrednimi, niespełniającymi wymagań jakościowych;4)
zabezpieczenie przed nieprawidłowym cyklem produkcyjnym;5)
opracowanie planu zwalczania szkodników oraz czyszczenia i odkażania urządzeń i pomieszczeń produkcyjnych;6)
określenie zakresu czynności osób zatrudnionych przy wytwarzaniu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich, a także przeznaczenia sprzętu do wytwarzania tych pasz i produktów pośrednich, w części produkcyjnej zakładu;7)
opracowanie systemu zabezpieczeń przed wtórnym zanieczyszczeniem paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu pośredniego.