§ 5. - Szczegółowe wymagania, jakim powinna odpowiadać dokumentacja dotycząca komórek rozrodczych i zarodków.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.1686

Akt obowiązujący

Wersja od: 23 października 2015 r.

§ 5. Bazy pobieranych, przetwarzanych, testowanych, przechowywanych i stosowanych komórek rozrodczych oraz bazy tworzonych, przetwarzanych, testowanych, przechowywanych i stosowanych zarodków obejmują:

1) niepowtarzalne oznakowanie identyfikujące dawcę komórek rozrodczych lub dawców zarodka;

2) numer PESEL biorczyni komórek rozrodczych lub zarodków, a w przypadku osoby, która nie ma nadanego numeru PESEL - imię, nazwisko, serię i numer dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość;

3) niepowtarzalne oznakowanie identyfikujące komórki rozrodcze lub zarodki;

4) nazwę i adres podmiotu, w którym pobrano komórki rozrodcze oraz datę i godzinę pobrania;

5) imię i nazwisko oraz numer prawa wykonywania zawodu lekarza pobierającego komórki rozrodcze;

6) sposób przygotowania komórek rozrodczych oraz rodzaj i wyniki badań wykonywanych w ramach testowania komórek rozrodczych;

7) nazwę i adres ośrodka medycznie wspomaganej prokreacji, w którym utworzono zarodek oraz datę utworzenia zarodka;

8) imię i nazwisko oraz tytuł zawodowy osoby dokonującej utworzenia zarodka;

9) sposób przygotowania zarodków oraz rodzaj i wyniki badań wykonywanych w ramach testowania zarodka;

10) dane dotyczące konserwowania przechowywania komórek rozrodczych i zarodków, obejmujące:

a) datę konserwacji,

b) materiały i podłoża użyte w konserwacji wraz ze wskazaniem producenta i oznaczenia partii wykorzystanego materiału i podłoża, numeru porządkowego wykazu, o którym mowa w § 8 ust. 2;

11) informacje określające sposób pakowania komórek rozrodczych i zarodków;

12) określenie sposobu tworzenia niepowtarzalnego oznakowania komórek rozrodczych i zarodków;

13) określenie sposobu potwierdzenia wydania komórek rozrodczych lub zarodków.