Szczegółowe wymagania, jakim powinien odpowiadać lokal apteki zakładowej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2003.65.609

Akt obowiązujący

Wersja od: 16 kwietnia 2003 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA SPRAWIEDLIWOŚCI

z dnia 1 kwietnia 2003 r.

w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal apteki zakładowej w zakładach opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności

Na podstawie art. 98 ust. 6 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm. ¹ ) zarządza się, co następuje:

§  1.

1. Lokal apteki zakładowej zakładu opieki zdrowotnej dla osób pozbawionych wolności, zwany dalej "lokalem apteki", powinien, z zastrzeżeniem ust. 3, stanowić organizacyjnie i funkcjonalnie wydzieloną całość, tak aby każde z pomieszczeń apteki było dostępne bez konieczności wychodzenia na zewnątrz.

2. Materiały wykończeniowe zastosowane w lokalu apteki muszą spełniać wymagania obowiązujące w odniesieniu do lokalu zakładu opieki zdrowotnej.

3. Pomieszczenie magazynowe apteki zakładowej przeznaczone do przechowywania: leków galenowych, materiałów łatwo palnych, płynów infuzyjnych, wyrobów medycznych, płynów żrących, surowców farmaceutycznych, opakowań szklanych oraz materiałów pomocniczych może być usytuowane w oddzielnej piwnicy lub suterenie, pod warunkiem, że jego odległość od pozostałych pomieszczeń apteki nie jest znaczna.

§  2.

1. Poszczególne pomieszczenia apteki wyposaża się w odpowiednie urządzenia wentylacyjne zapewniające minimum 1,5-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.

2. Pomieszczenia apteki, w których są sporządzane, wydawane i przechowywane produkty lecznicze oraz wydawane i przechowywane wyroby medyczne, wyposaża się w urządzenia eliminujące nadmierne nasłonecznienie.

§  3.

1. Lokal apteki sporządzającej leki apteczne, leki recepturowe oraz wydającej leki gotowe i wyroby medyczne powinien posiadać powierzchnię nie mniejszą niż 50 m².

2. Lokal apteki, o której mowa w ust. 1, powinien - bez względu na ilość pomieszczeń - pozwalać na wyraźne wyodrębnienie następujących funkcji:

1) komory przyjęć;

2) magazynowej;

3) ekspedycji;

4) administracyjnej i socjalnej;

5) recepturowej;

6) zmywalni z suszarką;

7) destylatorni.

3. Podstawowe wyposażenie lokalu apteki, o której mowa w ust. 1, stanowią:

1) stół ekspedycyjny;

2) szafy ekspedycyjne;

3) szafy magazynowe, regały i podesty;

4) biurko, szafy biurowe;

5) lodówka lub szafa chłodnicza z urządzeniem do pomiaru temperatury, przeznaczona wyłącznie do przechowywania leków;

6) termometry we wszystkich pomieszczeniach, w których przechowuje się lub sporządza produkty lecznicze oraz przechowuje się wyroby medyczne;

7) szafy metalowe na środki odurzające i psychotropowe;

8) stół recepturowy;

9) szafy recepturowe;

10) destylator;

11) wagi wielozakresowe;

12) szkło, naczynia, utensylia recepturowe.

§  4.

1. Lokal apteki niesporządzającej leków recepturowych ani leków aptecznych powinien posiadać powierzchnię nie mniejszą niż 20 m².

2. Lokal apteki, o której mowa w ust. 1, powinien - bez względu na ilość pomieszczeń - pozwalać na wyraźne wyodrębnienie funkcji, o których mowa w § 3 ust. 2 pkt 1-4.

3. Podstawowe wyposażenie lokalu apteki, o której mowa w ust. 1, stanowią przedmioty wymienione w § 3 ust. 3 pkt 1-7.

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. ²

¹ Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.

² Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Sprawiedliwości z dnia 23 kwietnia 1993 r. w sprawie typów aptek w zakładach karnych, określenia wymogów lokalowych i wyposażenia tych aptek, zasad wydawania leków i materiałów medycznych oraz obrotu detalicznego środkami farmaceutycznymi i materiałami medycznymi poza aptekami (Dz. U. Nr 38, poz. 167), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2003 r. na podstawie art. 27 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801 oraz z 2002 r. Nr 32, poz. 300 i Nr 152, poz. 1266).