§ 2. - Szczegółowe wymagania dotyczące formy i treści wzorcowych i roboczych medycznych procedur radiologicznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2007.24.161

Akt utracił moc
Wersja od: 14 lutego 2007 r.
§  2.
Część ogólna procedury wzorcowej zawiera:
1)
nazwę procedury i jej identyfikator;
2)
cel procedury;
3)
stopień (tytuł) naukowy oraz imię i nazwisko autora (autorów) procedury;
4)
datę umieszczenia procedury w wykazie, o którym mowa w art. 33g ust. 7 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe;
5)
wykaz jednostek chorobowych, do których dana procedura ma zastosowanie, w zakresie diagnozowania lub leczenia;
6)
zasadnicze informacje o naukowych podstawach metod diagnostycznych lub leczniczych zastosowanych w procedurze;
7)
bezwzględne i względne przeciwwskazania medyczne do zastosowania procedury;
8)
wymagania dotyczące postępowania z kobietami w ciąży, karmiącymi piersią, jeżeli procedura tego wymaga, oraz z osobami poniżej 16 roku życia, ze szczególnym uwzględnieniem niemowląt;
9)
zalecane rodzaje urządzeń radiologicznych oraz ich podstawowe parametry techniczne istotne dla stosowanej procedury;
10)
wymagania dotyczące pomieszczeń i wyposażenia pomocniczego;
11)
wykaz personelu biorącego udział w realizacji procedury i kwalifikacje wymagane od tego personelu;
12)
zasady oceny skierowania na badanie lub leczenie;
13)
opis możliwości wystąpienia interakcji lekowych;
14)
opis możliwych źródeł błędów proceduralnych lub technicznych;
15)
informacje o okolicznościach wymagających specjalnej uwagi i ostrożności w stosowaniu procedury;
16)
opis przygotowania pacjenta do badania lub leczenia uwzględniający zasady ochrony radiologicznej pacjenta;
17)
wykaz zagadnień wymagających dalszych badań lub postępowania leczniczego po zastosowaniu procedury;
18)
wykaz piśmiennictwa naukowego mającego zastosowanie do opracowania procedury, w tym zalecenia Komisji Europejskiej i towarzystw naukowych.