§ 11. - Szczegółowe warunki i tryb wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerób środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R oraz szczegółowe warunki zgłaszania działalności polegającej na ich stosowaniu w celu prowadzenia badań naukowych.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2003.36.315
Akt utracił moc Wersja od: 1 marca 2003 r.
§ 11.
1.
Ewidencja przychodu i rozchodu środków odurzających grup I-N i II-N i substancji psychotropowych grupy II-P w przypadku przedsiębiorców prowadzona jest w formie książki kontroli środków odurzających i substancji psychotropowych, zwanej dalej "książką kontroli", zawierającej:1)
na stronie tytułowej - nazwę i dokładny adres przedsiębiorcy oraz numer i datę wydania stosownego zezwolenia;2)
na kolejno ponumerowanych stronach - odrębnie dla każdego środka odurzającego lub substancji psychotropowej, dla każdej ich postaci farmaceutycznej i dawki:a)
w odniesieniu do przychodu:-
liczbę porządkową,-
datę dostawy, wytworzenia, przetworzenia lub przerobu,-
nazwę dostawcy, a w przypadku wytworzenia, przetworzenia lub przerobu - numer serii,-
oznaczenie dokumentu przychodu,-
ilość dostarczoną, wytworzoną, przetworzoną lub przerobioną, wyrażoną w gramach, kilogramach lub sztukach,b)
w odniesieniu do rozchodu:-
liczbę porządkową,-
datę wydania,-
nazwę odbiorcy,-
ilość wydaną, przetworzoną lub przerobioną, wyrażoną w gramach, kilogramach lub sztukach,c)
stan magazynowy po dostarczeniu, wytworzeniu, przetworzeniu, przerobie lub wydaniu,d)
ewentualne uwagi.2.
Po wypełnieniu strony tytułowej, zgodnie z ust. 1 pkt 1, przedsiębiorca przedstawia książkę kontroli wojewódzkiemu inspektorowi celem jej zatwierdzenia, poprzez przesznurowanie i opieczętowanie, oraz zarejestrowania.3.
Wpisów w książce kontroli dokonuje się w dniu dostawy, wytworzenia, przetworzenia, przerobu lub wydania środków odurzających grup I-N i II-N lub substancji psychotropowych grupy II-P.4.
Książkę kontroli przechowuje się przez okres 5 lat, liczony od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.5.
Ewidencja przychodu i rozchodu środków odurzających grupy III-N, substancji psychotropowych grup III-P i IV-P oraz prekursorów grupy I-R jest prowadzona w postaci comiesięcznych zestawień, zawierających:1)
międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową, jeżeli taka istnieje, dawkę, postać farmaceutyczną i wielkość opakowania;2)
stan magazynowy na początku danego miesiąca;3)
łączny przychód w ciągu danego miesiąca z podaniem ilości opakowań;4)
łączny rozchód w ciągu danego miesiąca z podaniem ilości opakowań i ilości recept lub zapotrzebowań;5)
stan magazynowy na koniec danego miesiąca.6.
W przypadku prowadzenia zestawień, o których mowa w ust. 5, w systemie informatycznym, jeden raz w miesiącu należy dokonać wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy powinny być kolejno ponumerowane i przechowywane przez okres 5 lat liczony od pierwszego dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym.