Rozdział 2 - Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów - System oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2022.747 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 5 kwietnia 2022 r.
Rozdział 2
Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów
Zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów
1.
Wyrób podlega ocenie zgodności z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej.2.
Ocenę zgodności przeprowadza się przed wprowadzeniem wyrobu do użytku.3.
Niezależnie od oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, dozwolone jest prowadzenie dobrowolnej oceny zgodności, na warunkach uzgodnionych w umowie zawartej przez zainteresowane strony.1.
Wyroby podlegają ocenie zgodności obejmującej:1)
czynności wykonywane przez dostawcę albo2)
badania przeprowadzane przez jednostkę badawczą albo3)
certyfikację przeprowadzaną przez jednostkę certyfikującą.2.
Działania, o których mowa w ust. 1, obejmują, w zależności od ich cech i parametrów technicznych oraz znaczenia dla obronności i bezpieczeństwa państwa, wyroby ujęte w grupach:1)
broń palna do zastosowań wojskowych i policyjnych, z wyjątkiem broni myśliwskiej;2)
broń artyleryjska;3)
amunicja do broni wymienionej w pkt 1 i 2;4)
granaty, miny, bomby, torpedy, rakiety i pociski sterowane oraz urządzenia wojskowe i policyjne, specjalnie zaprojektowane do ich obsługi, montażu, demontażu, odpalania oraz wykrywania;5)
systemy kierowania ogniem w dzień i w nocy;6)
czołgi, pojazdy i samochody specjalne do zastosowań wojskowych i policyjnych;7)
wojskowe i policyjne urządzenia służące do wykrywania i identyfikacji materiałów chemicznych wysokotoksycznych, biologicznych oraz broni jądrowej oraz środki przeciwdziałające wymienionym materiałom;8)
materiały wybuchowe, z wyjątkiem przeznaczonych do użytku cywilnego, oraz stałe i płynne materiały napędowe skonstruowane i przeznaczone do użycia z materiałami wyszczególnionymi w pkt 3, 4 i 7;9)
wyposażenie specjalistyczne okrętów wojennych i związana z nimi wojskowa technika morska;10)
wyposażenie statków powietrznych do zastosowań wojskowych i policyjnych;11)
elektroniczne i optoelektroniczne środki rozpoznania, przeciwdziałania i zwalczania oraz systemy łączności specjalnej;12)
sprzęt i środki ochrony indywidualnej i zbiorowej;13)
materiały pędne i smary do zastosowań wojskowych i policyjnych;14)
przedmioty zaopatrzenia mundurowego;15)
środki zaopatrzenia żywnościowego;16)
systemy, układy, zespoły i elementy wyrobów wymienionych w pkt 1-16;17)
inne wyroby, jeżeli spełniają kryteria określone w art. 3 pkt 15.1.
W ramach czynności, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1, dostawca przeprowadza czynności potwierdzające zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną.2.
Na podstawie przeprowadzonych czynności potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.1.
W toku badań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza przeprowadza czynności w celu potwierdzenia zgodności wyrobu ze specyfikacją techniczną.2.
Jednostka badawcza wykonuje badania na podstawie wniosku o przeprowadzenie badań złożonego przez dostawcę.3.
Zakres badań niezbędnych do wykonania dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określa specyfikacja techniczna.4.
Wyboru jednostki badawczej dokonuje dostawca. Dostawca może złożyć wniosek o przeprowadzenie badań do jednej lub kilku jednostek badawczych. Wniosek może dotyczyć przeprowadzenia badań obejmujących tylko określone elementy wyrobu lub całego wyrobu.5.
We wniosku, o którym mowa w ust. 2, wskazuje się:1)
dane identyfikacyjne wyrobu;2)
oznaczenie producenta;3)
wnioskowany zakres badań, jakie ma przeprowadzić jednostka badawcza;4)
specyfikację techniczną wyrobu;5)
proponowany termin zakończenia badań.6.
Do wniosku, o którym mowa w ust. 2, dołącza się:1)
świadectwa z badań elementów wyrobu;2)
dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do wykonywania badań;3)
składniki specyfikacji technicznej określone przez jednostkę badawczą;4)
egzemplarze wyrobu podlegające badaniu.7.
Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 6, sporządzono w języku obcym, jednostka badawcza może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia dokumentów na język polski.8.
Do realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2, jednostka badawcza może wykorzystać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze.9.
Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej badania, o których mowa w ust. 1, podejmuje się po zatwierdzeniu dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej przez Ministra Obrony Narodowej lub organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej.10.
Prace rozwojowe i wdrożeniowe wyrobów, o których mowa w ust. 9, wykonuje się na podstawie odrębnych przepisów.11.
Jednostka badawcza wystawia świadectwo z badań, które powinno zawierać:1)
oznaczenie jednostki badawczej;2)
numer i oznaczenie świadectwa z badań;3)
oznaczenie przedmiotu badań;4)
wskazanie specyfikacji technicznej wyrobu będącej podstawą wykonania badań;5)
zakres badań oraz wykaz komponentów wyrobu, poddanych badaniu;6)
wyniki badań oraz pomiarów;7)
datę wydania i podpis kierownika jednostki badawczej.12.
Na podstawie świadectwa lub świadectw z badań, potwierdzających zgodność wyrobu ze specyfikacjami technicznymi, dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.1.
Działania, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, przeprowadza jednostka certyfikująca, na wniosek dostawcy o przeprowadzenie certyfikacji.2.
We wniosku, o którym mowa w ust. 1, wskazuje się:1)
firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego wyrób;2)
nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;3)
specyfikację techniczną wyrobu.3.
Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się:1)
dokumentację techniczną wyrobu w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności;2)
odpowiednią ilość egzemplarzy wyrobu lub określenie miejsca jego lokalizacji, jeśli jest to wymagane przez jednostkę certyfikującą;3)
instrukcję obsługi przeznaczoną dla użytkownika wyrobu oraz instrukcję bezpieczeństwa użytkowania;4)
wyniki badań wyrobu dla potwierdzenia zgodności wyrobu z wymaganiami określonymi w specyfikacji technicznej;5)
informacje dotyczące systemu zapewnienia jakości wyrobu;6)
w przypadku wyrobu seryjnego - informacje dotyczące systemu zarządzania jakością dostawcy zgodnego z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego.4.
Jeżeli dokumenty, o których mowa w ust. 3, sporządzono w języku obcym, jednostka certyfikująca może żądać, w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia oceny zgodności, tłumaczenia tych dokumentów na język polski.5.
Działania jednostki certyfikującej obejmują:1)
analizę dokumentacji technicznej wyrobu, w celu sprawdzenia, czy zostały uwzględnione wymagania zawarte w specyfikacji technicznej;2)
ocenę wyrobu pod względem zgodności z przedstawioną dokumentacją techniczną oraz pod względem bezpieczeństwa użytkowania;3)
ocenę wyników badań pod względem spełnienia przez wyrób wymagań zawartych w specyfikacji technicznej.6.
W przypadku wyrobu seryjnego, oprócz czynności wymienionych w ust. 5, jednostka certyfikująca dokonuje oceny systemu zarządzania jakością dostawcy na zgodność z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości.7.
W ramach realizacji działań, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3, jednostka certyfikująca może uznać wyniki badań przeprowadzone przez inne, krajowe lub zagraniczne, akredytowane laboratoria badawcze i instytucje certyfikujące.8.
Dla wyrobów wykonywanych w cyklu pracy rozwojowej i wdrożeniowej działania, o których mowa w ust. 5, podejmuje się po zatwierdzeniu przez Ministra Obrony Narodowej lub organ wskazany przez Ministra Obrony Narodowej dokumentacji technicznej do produkcji seryjnej.9.
Jeżeli jednostka certyfikująca stwierdzi zgodność wyrobu ze specyfikacją techniczną, a w przypadku wyrobu seryjnego również zgodność systemu zarządzania jakością dostawcy z właściwymi normami międzynarodowymi lub wymaganiami Organizacji Traktatu Północnoatlantyckiego dotyczącymi zapewnienia jakości, wystawia certyfikat zgodności wyrobu.10.
Certyfikat zgodności wyrobu powinien zawierać:1)
firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres oraz nazwę i siedzibę (adres) zakładu produkującego określony wyrób;2)
nazwę umożliwiającą pełną identyfikację wyrobu;3)
nazwę dokumentu określającego wymagania techniczne, ze wskazaniem jego pełnej identyfikacji;4)
nazwę dokumentu zawierającego wyniki badań wyrobu wraz z podaniem nazwy jednostki badawczej;5)
numer, datę wystawienia oraz termin ważności certyfikatu;6)
dane wystawcy certyfikatu, w tym nazwę, siedzibę (adres) oraz oznaczenie jednostki certyfikującej;7)
podpis osoby upoważnionej do wystawienia certyfikatu.11.
W przypadku certyfikacji wyrobów produkowanych seryjnie certyfikat zgodności wyrobu wystawiany jest na okres 3 lat.12.
Na podstawie certyfikatu zgodności wyrobu dostawca wystawia deklarację zgodności OiB.Art. 10. [Delegacja do określenia wykazu wyrobów podlegających ocenie oraz sposobu i tryby przeprowadzania oceny]
1.
Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, każdy w zakresie swojej właściwości, określą, w drodze rozporządzeń:1)
szczegółowy wykaz wyrobów podlegających ocenie zgodności z podziałem na grupy wyrobów wymienione w art. 6 ust. 2;2)
sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do wyrobów, o których mowa w pkt 1, oraz sposób i tryb przeprowadzania oceny zgodności w odniesieniu do działań, o których mowa w art. 6 ust. 1.2.
Minister Obrony Narodowej i minister właściwy do spraw wewnętrznych, wydając rozporządzenia, o których mowa w ust. 1, biorą pod uwagę cechy i parametry techniczne wyrobów oraz uwzględniają ich rolę dla obronności i bezpieczeństwa państwa, a także zasady przeprowadzania oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa ze specyfikacjami technicznymi.1.
W deklaracji zgodności OiB zamieszcza się w szczególności:1)
firmę dostawcy, jego siedzibę i adres albo miejsce zamieszkania i adres wystawiającego deklarację;2)
nazwę, numer typu lub modelu, numer serii lub partii lub inne dane identyfikacyjne wyrobu;3)
oświadczenie, że wyrób jest zgodny ze specyfikacją techniczną;4)
nazwę dokumentu określającego specyfikację techniczną, z podaniem jego pełnych danych identyfikacyjnych;5)
dane identyfikujące jednostkę badawczą lub certyfikującą, w przypadku gdy bierze ona udział w ocenie zgodności wyrobu;6)
datę i miejsce wystawienia deklaracji;7)
podpis dostawcy lub osoby przez niego upoważnionej;8)
adnotację, o której mowa w art. 20.2.
Deklaracja zgodności OiB wystawiona bez przeprowadzenia działań wymienionych w art. 7, 8 albo 9 jest nieważna.3.
Wyrób nie może zostać wprowadzony do użytku bez przeprowadzenia działań wymienionych w art. 7, 8 albo 9, określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 10 ust. 1 pkt 2.4.
Deklarację zgodności OiB dołącza się do wyrobu.5.
Deklaracją zgodności OiB jest każdy dokument spełniający wymagania określone w ust. 1.Dostawca jest obowiązany przechowywać dokumentację wykorzystaną do oceny zgodności wyrobu oraz dokumentację określającą wyniki dokonanej oceny zgodności wyrobu przez okres 10 lat od dnia zakończenia produkcji tego wyrobu.