Środki konserwujące, słodzące, barwniki i przeciwutleniacze, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych.
Dz.U.2003.19.169
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 16 stycznia 2003 r.
w sprawie środków konserwujących, słodzących, barwników i przeciwutleniaczy, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych
każdorazowe zastosowanie tych substancji pomocniczych w produkcie leczniczym należy szczegółowo uzasadnić w dokumentacji.
w których z różnych medycznych względów obecność takich środków jest niepożądana.
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
WYKAZ ŚRODKÓW KONSERWUJĄCYCH, KTÓRE MOGĄ WCHODZIĆ W SKŁAD PRODUKTÓW LECZNICZYCH
WYKAZ ŚRODKÓW KONSERWUJĄCYCH, KTÓRE MOGĄ WCHODZIĆ W SKŁAD PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Lp. | Kod E | Nazwa substancji |
1. | Alkohol benzylowy | |
2. | Alkohol etylowy | |
3. | Alkohol fenyloetylowy | |
4. | Alkohol izopropylowy | |
5. | Benzalkoniowy chlorek i bromek | |
6. | Bromek benzododecyniowy | |
7. | Bronopol | |
8. | Cetrimid | |
9. | Chlorek benzoksoniowy | |
10. | Chlorek benzetoniowy | |
11. | Chlorek cetylopirydyniowy | |
12. | Chlorheksydyny chlorowodorek | |
glukonian | ||
octan | ||
13. | Chlorobutanol | |
14. | Chlorokrezol | |
15. | Fenoksyetanol | |
16. | Fenol | |
17. | Glikol propylenowy | |
18. | Heksachlorofen | |
19. | Imidomocznik | |
20. | Krezol | |
21. | E 210 | Kwas benzoesowy |
E 211 | i jego sól sodowa | |
22. | Kwas dehydrooctowy i jego sól sodowa | |
23. | E 280 | Kwas propionowy |
E 281 | i jego sole: sodowa | |
E 282 | wapniowa | |
24. | E 200 | Kwas sorbowy |
E 202 | i jego sole: potasowa | |
E 201 | sodowa | |
E 203 | wapniowa | |
25. | P-hydroksybenzoesany: -benzylu | |
-butylu | ||
E 214 | -etylu | |
E 218 | -metylu | |
E 216 | -propylu | |
26. | Sole sodowe p-hydroksybenzoesanów: -benzylu | |
-butylu | ||
E 215 | -etylu | |
E 219 | -metylu | |
E 217 | -propylu | |
27. | Sole fenylortęciowe: -azotan | |
-boran | ||
28. | Tiomersal | |
29. | Tymol |
ZAŁĄCZNIK Nr 2
WYKAZ ŚRODKÓW SŁODZĄCYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH
WYKAZ ŚRODKÓW SŁODZĄCYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH
Lp. | Kod E | Nazwa substancji |
1. | E 950 | Acesulfam K |
2. | E 951 | Aspartam |
3. | E 952 | Cyklaminian sodu |
4. | Glukoza | |
5. | Fruktoza | |
6. | E 422 | Glicerol |
7. | E 966 | Laktitol |
8. | E 967 | Ksylitol |
9. | E 965 | Maltitol i syrop maltitolowy |
10. | Maltoza | |
11. | E 421 | Mannitol |
12. | Sacharoza | |
13. | E 954 | Sacharyna i jej sól sodowa |
14. | E 420 | Sorbitol i syrop sorbitolowy |
15. | Syrop skrobiowy (glukozowy) |
ZAŁĄCZNIK Nr 3
WYKAZ BARWNIKÓW, KTÓRE MOGĄ BYĆ STOSOWANE W PRODUKTACH LECZNICZYCH
WYKAZ BARWNIKÓW, KTÓRE MOGĄ BYĆ STOSOWANE W PRODUKTACH LECZNICZYCH
Lp. | Kod E | Nazwa zwyczajowa |
1. | E 100 | Kurkumina |
2. | E 101 | Ryboflawina (laktoflawina) |
3. | E 102 | Tartrazyna |
4. | E 104 | Żółcień chinolinowa |
5. | E 110 | Żółcień pomarańczowa |
6. | E 120 | Koszenila (Karmin, Kwas karminowy) |
7. | E 122 | Karmoizyna (Azorubina) |
8. | E 123 | Amarant |
9. | E 124 | Czerwień koszenilowa |
10. | E 127 | Erytrozyna |
11. | E 128 | Czerwień 2G (Red 2G) |
12. | E 131 | Błękit patentowy V |
13. | E 132 | Indygotyna (Indygokarmin) |
14. | E 133 | Błękit brylantowy FCF |
15. | E 140 | Chlorofil i chlorofilina |
16. | E 141 | Kompleks miedziowy chlorofiliny |
17. | E 142 | Zieleń brylantowa BS (Zieleń S) |
18. | E 150(a-d) | Karmele |
19. | E 151 | Czerń brylantowa BN (Czerń PN) |
20. | E 153 | Węgiel roślinny |
21. | E 160(a-f) | Karotenoidy |
22. | E 161(a-g) | Ksantofile |
23. | E 162 | Betanina |
24. | E 163 | Antocyjany |
25. | E 170 | Węglan wapnia |
26. | E 171 | Dwutlenek tytanu |
27. | E 172 | Tlenki i wodoroltenki żelaza |
28. | E 173 | Glin |
29. | E 174 | Srebro |
30. | E 175 | Złoto |
ZAŁĄCZNIK Nr 4
WYKAZ PRZECIWUTLENIACZY, KTÓRE MOGĄ WCHODZIĆ W SKŁAD PRODUKTÓW LECZNICZYCH
WYKAZ PRZECIWUTLENIACZY, KTÓRE MOGĄ WCHODZIĆ W SKŁAD PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Lp. | Kod E | Nazwa substancji |
1. | E 320 | Butylohydroksyanizol |
2. | E 321 | Butylohydroksytoluen |
3. | Formaldehydosulfoksylan sodowy | |
4. | E 312 | Galusany: dodecylu |
etylu | ||
E 311 | oktylu | |
E 310 | propylu | |
5. | E 300 | Kwas askorbowy |
E 301 | i jego sole: sodowa | |
E 302 | wapniowa | |
6. | E 330 | Kwas cytrynowy |
E 332 | i jego sole: potasowa | |
E 331 | sodowa | |
7. | Kwas etylenodiaminoczterooctowy i jego sole | |
8. | Kwas nordihydroksygwajaretowy | |
9. | E 304 | Palmitynian askorbylu |
10. | E 223 | Pirosiarczyn sodu |
11. | E 221 | Siarczyn sodu |
12. | E 307 | Tokoferole: á (alfa) - tokoferol |
E 308 | γ (gamma) - tokoferol | |
E 309 | δ (delta) - tokoferol | |
E 306 | mieszanina tokoferoli | |
13. | E 222 | Wodorosiarczyn sodu |
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »