Art. 22. - Środki farmaceutyczne, materiały medyczne, apteki, hurtownie i Inspekcja Farmaceutyczna.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1991.105.452

Akt utracił moc

Wersja od: 26 października 2002 r.

Art.  22. ³¹

Wytwórca, który uzyskał koncesję, obowiązany jest do:

1) zapewnienia jakości środka lub materiału określonej w rejestrze,

2) przestrzegania warunków wytwarzania określonych w art. 20,

3) umożliwienia organom Inspekcji Farmaceutycznej dokonania w dowolnym czasie inspekcji, dostarczania im próbek archiwalnych oraz wszelkich danych, dokumentów i innych materiałów dotyczących wytwarzania,

4) zbierania informacji o ewentualnych niepożądanych działaniach środka lub materiału i przekazywania ich organom Inspekcji Farmaceutycznej oraz Komisji,

5) zawiadamiania organu koncesyjnego oraz organów Inspekcji Farmaceutycznej o rozpoczęciu lub zaprzestaniu wytwarzania określonych środków lub materiałów.

³¹ Art. 22 zmieniony przez art. 79 pkt 1 ustawy z dnia 24 lipca 1998 r. o zmianie niektórych ustaw określających kompetencje organów administracji publicznej - w związku z reformą ustrojową państwa (Dz.U.98.106.668) z dniem 1 stycznia 1999 r.