Art. 19. - Środki farmaceutyczne, materiały medyczne, apteki, hurtownie i Inspekcja Farmaceutyczna.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1991.105.452

Akt utracił moc

Wersja od: 26 października 2002 r.

Art.  19.

1. 25 Podjęcie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych wymaga uzyskania koncesji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, a w przypadku środków i materiałów stosowanych wyłącznie u zwierząt wymaga uzyskania koncesji Głównego Lekarza Weterynarii, wydanej w porozumieniu z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym.

2. Koncesja na wytwarzanie środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych może być wydana tylko dla środków lub materiałów wpisanych do rejestru.

3. 26 Wydanie koncesji, o których mowa w ust. 1, podlega opłacie.

4. 27 Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty za wydanie koncesji, uwzględniając jej zróżnicowanie w zależności od rodzaju wytwarzanego środka farmaceutycznego lub materiału medycznego.

5. 28 Minister właściwy do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty za wydanie koncesji w zakresie wytwarzania środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt, uwzględniając jej zróżnicowanie w zależności od rodzaju wytwarzanego środka farmaceutycznego lub materiału medycznego.

²⁵ Art. 19 ust. 1 zmieniony przez art. 5 pkt 1, 2 i 9 ustawy z dnia 24 lipca 1999 r. o zmianie ustawy o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.99.70.778) z dniem 1 stycznia 2000 r.

²⁶ Art. 19 ust. 3:

- zmieniony przez art. 5 pkt 3 i 9 ustawy z dnia 24 lipca 1999 r. o zmianie ustawy o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz.U.99.70.778) z dniem 1 stycznia 2000 r.

- zmieniony przez art. 45 pkt 8 lit. a) ustawy z dnia 22 grudnia 2000 r. o zmianie niektórych upoważnień ustawowych do wydawania aktów normatywnych oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz.U.00.120.1268) z dniem 30 marca 2001 r.

²⁷ Art. 19 ust. 4 dodany przez art. 45 pkt 8 lit. b) ustawy z dnia 22 grudnia 2000 r. o zmianie niektórych upoważnień ustawowych do wydawania aktów normatywnych oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz.U.00.120.1268) z dniem 30 marca 2001 r.

²⁸ Art. 19 ust. 5 dodany przez art. 45 pkt 8 lit. b) ustawy z dnia 22 grudnia 2000 r. o zmianie niektórych upoważnień ustawowych do wydawania aktów normatywnych oraz o zmianie niektórych ustaw (Dz.U.00.120.1268) z dniem 30 marca 2001 r.