§ 9. - Sprowadzanie z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2001.156.1833

Akt utracił moc

Wersja od: 1 października 2004 r.

§  9.

1. Hurtownia farmaceutyczna sprowadzająca produkt leczniczy oraz apteka wydająca produkt leczniczy prowadzą ewidencję sprowadzanych z zagranicy produktów leczniczych.

2. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez hurtownię farmaceutyczną, obejmuje następujące dane:

1) nazwę produktu leczniczego,

2) nazwę powszechnie stosowaną,

3) postać farmaceutyczną,

4) dawkę,

5) nazwę i kraj wytwórcy,

6) kraj, z którego produkt leczniczy jest sprowadzany,

7) ilość produktu leczniczego,

8) numer serii,

9) 5 numer potwierdzenia nadany przez ministra właściwego do spraw zdrowia umieszczony w części B zapotrzebowania,

10) cenę zakupu,

11) cenę sprzedaży,

12) datę sprowadzenia produktu leczniczego,

13) nazwę i adres szpitala wystawiającego zapotrzebowanie,

14) nazwę i adres apteki ogólnodostępnej przekazującej zapotrzebowanie,

15) nazwę kasy chorych - w przypadku objęcia produktu leczniczego refundacją.

3. Ewidencja, o której mowa w ust. 1, prowadzona przez aptekę, oprócz imienia i nazwiska lekarza wystawiającego zapotrzebowanie, obejmuje dane, o których mowa w ust. 2:

1) pkt 1-12 i pkt 15 - w odniesieniu do apteki ogólnodostępnej,

2) pkt 1-12 - w odniesieniu do apteki szpitalnej.

⁵ § 9 ust. 2 pkt 9 zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 10 grudnia 2002 r. (Dz.U.02.219.1848) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 stycznia 2003 r.