§ 9. - Sposób przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2008.189.1157

Akt utracił moc

Wersja od: 23 października 2008 r.

§  9. 

1. Protokół z kontroli sporządza się w terminie 30 dni od dnia zakończenia kontroli, w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden przekazuje się kontrolowanemu.

2. Kontrolowany, który nie zgadza się z ustaleniami protokołu z kontroli, może w terminie 3 dni od dnia jego doręczenia złożyć pisemnie zastrzeżenia lub wyjaśnienia, wskazując jednocześnie stosowne wnioski dowodowe. Inspektor jest obowiązany rozpatrzyć zgłoszone zastrzeżenia w terminie 7 dni od dnia ich otrzymania. W przypadku uwzględnienia zastrzeżeń inspektor uzupełnia protokół z kontroli i przedstawia go ponownie do podpisu kontrolowanego albo osoby przez niego upoważnionej lub osób, o których mowa w § 8 ust. 3 pkt 3.

3. W przypadku odmowy podpisania protokołu z kontroli odmawiający składa pisemne wyjaśnienie co do przyczyn odmowy.

4. O odmowie podpisania protokołu z kontroli, przyczynie tej odmowy oraz o złożeniu wyjaśnień inspektor dokonuje wzmianki w protokole z kontroli.