§ 16. - Sposób przeprowadzania kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2008.189.1157

Akt utracił moc

Wersja od: 23 października 2008 r.

§  16. 

1. Badania laboratoryjne wykonywane są w oparciu o zatwierdzoną przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dokumentację rejestracyjną produktu leczniczego, którego próbka dotyczy.

2. Po przeprowadzeniu badań jakościowych jednostka prowadząca badania laboratoryjne sporządza orzeczenie o wyniku badań jakościowych próbek pobranych przez inspektora podczas kontroli albo inspekcji.

3. Jednostka prowadząca badania laboratoryjne przekazuje orzeczenie, o którym mowa w ust. 2, inspektorowi, który wystąpił z wnioskiem o przeprowadzenie badania, oraz kontrolowanemu.