§ 4. - Sposób i tryb prowadzenia oraz udostępniania Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz struktura danych udostępnianych z tego rejestru.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2019.744

Akt obowiązujący

Wersja od: 24 kwietnia 2019 r.

§  4. 

1. Podstawę dokonania wpisów, ich zmian i skreśleń w Rejestrze stanowią rozstrzygnięcia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz dokumenty przedłożone w postępowaniu w sprawie dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego.

2. Zmiana w Rejestrze polega na wpisaniu aktualnej informacji w miejsce dotychczasowej.

3. Skreślenie w Rejestrze polega na opatrzeniu karty produktu leczniczego statusem "skreślony" i brakiem jego uwidocznienia w systemie jako dopuszczony do obrotu.