§ 6. - Sposób dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2016.210

Akt utracił moc

Wersja od: 12 grudnia 2020 r.

§  6. 

1. Podmioty, o których mowa w art. 58 ust. 1 i 2 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu, a w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 58 ust. 2a ustawy, fakt zaprzestania wytwarzania przez siebie wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, podając:

1) datę zaprzestania;

2) 16  nazwę i adres wytwórcy (producenta) wyrobu;

3) nazwę handlową wyrobu;

4) datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.

2. 17  Podmiot zgłasza w formie pisemnej fakt zaprzestania pełnienia funkcji autoryzowanego przedstawiciela (upoważnionego przedstawiciela), podając:

1) datę zaprzestania;

2) 18  nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela (upoważnionego przedstawiciela);

3) 19  nazwę i adres wytwórcy (producenta) wyrobu, którego reprezentował jako autoryzowany przedstawiciel (upoważniony przedstawiciel);

4) nazwę handlową wyrobu;

5) datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.

3. Podmioty, o których mowa w art. 58 ustawy, zgłaszają w formie pisemnej fakt zaprzestania prowadzenia działalności, która na podstawie ustawy podlega zgłoszeniu lub powiadomieniu, podając:

1) datę zaprzestania;

2) nazwę i adres podmiotu;

3) datę sporządzenia dokumentu i podpis osoby odpowiedzialnej.

¹⁶ § 6 ust. 1 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 3 listopada 2020 r. (Dz.U.2020.2095) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 grudnia 2020 r.

¹⁷ § 6 ust. 2 zdanie wstępne zmienione przez § 1 pkt 7 rozporządzenia z dnia 3 listopada 2020 r. (Dz.U.2020.2095) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 grudnia 2020 r.

¹⁸ § 6 ust. 2 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 7 rozporządzenia z dnia 3 listopada 2020 r. (Dz.U.2020.2095) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 grudnia 2020 r.

¹⁹ § 6 ust. 2 pkt 3 zmieniony przez § 1 pkt 2 i 7 rozporządzenia z dnia 3 listopada 2020 r. (Dz.U.2020.2095) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 12 grudnia 2020 r.