Rozdział 8 - Szczególne wymagania dotyczące dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej - Rodzaje i zakres dokumentacji medycznej w podmiotach leczniczych utworzonych przez Ministra Obrony Narodowej oraz sposób jej przetwarzania.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2014.1508
Akt utracił moc Wersja od: 4 listopada 2014 r.
Rozdział 8
Szczególne wymagania dotyczące dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej
Szczególne wymagania dotyczące dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej
§ 65.
Dokumentacja może być prowadzona w postaci elektronicznej pod warunkiem prowadzenia jej w systemie teleinformatycznym zapewniającym:1)
zabezpieczenie dokumentacji przed uszkodzeniem lub utratą;2)
zachowanie integralności i wiarygodności dokumentacji;3)
stały dostęp do dokumentacji dla osób uprawnionych oraz zabezpieczenie przed dostępem osób nieuprawnionych;4)
identyfikację osoby dokonującej wpisu oraz osoby udzielającej świadczeń zdrowotnych i dokonywanych przez te osoby zmian, w szczególności dla odpowiednich rodzajów dokumentacji przyporządkowanie cech informacyjnych, zgodnie z § 9 ust. 1 pkt 3 lit. a-d;5)
udostępnienie, w tym przez eksport w postaci elektronicznej dokumentacji albo części dokumentacji będącej formą dokumentacji określonej w rozporządzeniu, w formacie XML i PDF;6)
eksport całości danych w formacie XML w sposób zapewniający możliwość odtworzenia tej dokumentacji w innym systemie teleinformatycznym;7)
wydrukowanie dokumentacji w formach określonych w rozporządzeniu.§ 66.
1.
W przypadku gdy do dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej ma być dołączona dokumentacja utworzona w innej postaci, w tym zdjęcia radiologiczne lub dokumentacja utworzona w postaci papierowej, osoba upoważniona przez podmiot wykonuje odwzorowanie cyfrowe tej dokumentacji i umieszcza je w systemie informatycznym w sposób zapewniający czytelność, dostęp i spójność dokumentacji.2.
W przypadku wykonania odwzorowania cyfrowego, o którym mowa w ust. 1, dokumentacja jest wydawana na życzenie pacjenta albo niszczona w sposób uniemożliwiający identyfikację pacjenta.§ 67.
Utrwalenie dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej polega na zastosowaniu rozwiązań technicznych odpowiednich do ilości danych i zastosowanej technologii, zapewniających przechowywanie, używalność i wiarygodność dokumentacji znajdującej się w systemie informatycznym co najmniej do upływu okresu przechowywania dokumentacji.§ 68.
1.
Udostępnianie dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej następuje przez:1)
przekazanie informatycznego nośnika danych z zapisaną dokumentacją;2)
dokonanie elektronicznej transmisji dokumentacji;3)
przekazanie papierowych wydruków - na żądanie uprawnionych podmiotów lub organów.2.
Dokumentację prowadzoną w postaci elektronicznej udostępnia się z zachowaniem jej integralności oraz ochrony danych osobowych.3.
W przypadku gdy dokumentacja prowadzona w postaci elektronicznej jest udostępniana w postaci papierowych wydruków, osoba upoważniona przez podmiot potwierdza ich zgodność z dokumentacją w postaci elektronicznej i opatruje swoim oznaczeniem zgodnie z § 9 ust. 1 pkt 3. Dokumentacja wydrukowana powinna umożliwiać identyfikację osoby udzielającej świadczeń zdrowotnych zgodnie z § 9 ust. 1 pkt 3 lit. a-d.4.
Do wydania dokumentacji, o którym mowa w § 61, stosuje się odpowiednio przepisy ust. 1-3.§ 69.
W przypadku przeniesienia dokumentacji do innego systemu teleinformatycznego do przeniesionej dokumentacji przyporządkowuje się datę przeniesienia oraz informację, z jakiego systemu została przeniesiona.§ 70.
1.
Dokumentację prowadzoną w postaci elektronicznej sporządza się z uwzględnieniem postanowień Polskich Norm, których przedmiotem są zasady gromadzenia i wymiany informacji w ochronie zdrowia, przenoszących normy europejskie lub normy innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszące te normy.2.
W przypadku braku Polskich Norm przenoszących normy europejskie lub normy innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszące te normy uwzględnia się:1)
normy międzynarodowe;2)
Polskie Normy;3)
europejskie normy tymczasowe.§ 71.
1.
Dokumentację prowadzoną w postaci elektronicznej uważa się za zabezpieczoną, jeżeli w sposób ciągły są spełnione łącznie następujące warunki:1)
jest zapewniona jej dostępność wyłącznie dla osób uprawnionych;2)
jest chroniona przed przypadkowym lub nieuprawnionym zniszczeniem;3)
są zastosowane metody i środki ochrony dokumentacji, których skuteczność w czasie ich zastosowania jest powszechnie uznawana.2.
Zabezpieczenie dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej wymaga w szczególności:1)
systematycznego dokonywania analizy zagrożeń;2)
opracowania i stosowania procedur zabezpieczania dokumentacji i systemów ich przetwarzania, w tym procedur dostępu oraz przechowywania;3)
stosowania środków bezpieczeństwa adekwatnych do zagrożeń;4)
bieżącego kontrolowania funkcjonowania wszystkich organizacyjnych i techniczno-informatycznych sposobów zabezpieczenia, a także okresowego dokonywania oceny skuteczności tych sposobów;5)
przygotowania i realizacji planów przechowywania dokumentacji w długim czasie, w tym jej przenoszenia na nowe informatyczne nośniki danych i do nowych formatów danych, jeżeli tego wymaga zapewnienie ciągłości dostępu do dokumentacji.3.
Ochronę informacji prawnie chronionych zawartych w dokumentacji prowadzonej w postaci elektronicznej realizuje się z odpowiednim stosowaniem zasad określonych w odrębnych przepisach.