Rejestr Operacji Naczyniowych.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2020.84
Akt obowiązujący Wersja od: 17 stycznia 2020 r.
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 8 stycznia 2020 r.
w sprawie Rejestru Operacji Naczyniowych
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2019 r. poz. 408, 730, 1590 i 1905) zarządza się, co następuje:
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący Rejestr Operacji Naczyniowych, zwany dalej "rejestrem";2)
sposób prowadzenia rejestru;3)
usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne oraz rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;4)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej "ustawą";5)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie.
W rejestrze przetwarza się dane i informacje obejmujące:
1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:a)
imię (imiona) i nazwisko,b)
płeć,c)
obywatelstwo,d)
wykształcenie,e)
numer PESEL,f)
datę urodzenia,g)
w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 9.09.2015, str. 1, z późn. zm. 2 ),h)
adres miejsca zamieszkania i adres do korespondencji,i)
numer telefonu kontaktowego,j)
datę zgonu,k)
przyczynę zgonu;2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy obejmujące:a)
jego stan zdrowia w chwili postawienia diagnozy:–
status według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji choroby podstawowej,–
czynniki prognostyczne,–
indeks prognostyczny,–
choroby współistniejące,b)
datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych,c)
rozpoznanie choroby:–
datę rozpoznania choroby,–
kod choroby według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,d)
datę i rodzaj leczenia, w tym leczenia interwencyjnego:–
datę i rodzaj wdrożonej terapii,–
nazwę produktu leczniczego, wyrobu medycznego, procedury medycznej lub schematu leczenia,–
datę zakończenia leczenia,–
przyczynę zakończenia leczenia,e)
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy:–
datę ostatniego kontaktu,–
aktualny stan zdrowia,–
wyjściową przyczynę zgonu lub symbol wyjściowej przyczyny zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,–
informację o powikłaniach pooperacyjnych,f)
informacje o przeżywalności usługobiorcy,g)
datę przyjęcia i dokonania wypisu od usługodawcy,h)
tryb przyjęcia i wypisu od usługodawcy,i)
nazwę i adres usługodawcy, od którego usługobiorca został przyjęty, lub nazwy komórki organizacyjnej, jeżeli przyjęcie miało miejsce u tego samego usługodawcy,j)
liczbę dni hospitalizacji,k)
datę przyjęcia i datę wypisu z oddziału szpitalnego usługodawcy, w którym realizowano świadczenie opieki zdrowotnej,l)
miejsce lub podmiot do którego usługobiorca został przekazany,m)
czynniki ryzyka zachorowania,n)
przedoperacyjne czynniki ryzyka, umożliwiające kalkulacje skali ryzyka według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,o)
wykaz produktów leczniczych, wyrobów medycznych stosowanych przed wykonaniem świadczenia opieki zdrowotnej,p)
produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania stosowane w trakcie hospitalizacji,q)
produkty lecznicze, wyroby medyczne lub schematy działania zlecone przy wypisie oraz określenie dalszych planów i zaleceń po wypisie obejmujących diagnostykę, leczenie i rehabilitację,r)
numer w księdze głównej przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, któremu udzielono świadczenia, rok dokonania wpisu i numer księgi głównej,s)
informacje o efektach klinicznych i jakościowych,t)
informacje o zdarzeniach takich jak amputacje kończyn, zgon, udar mózgu u usługobiorców, którym wykonano świadczenie opieki zdrowotnej,u)
ocenę skuteczności terapii, zdarzeń niepożądanych i jakości życia w terminie 30 dni i 12 miesięcy od dnia przeprowadzenia zabiegu;4)
identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:a)
wprowadził dane do rejestru,b)
wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4, są przekazywane do rejestru przez:
1)
usługodawcę wykonującego:a)
operacje tętnic i żył w obrębie jamy brzusznej,b)
operacje hybrydowe w obrębie tętnic i żył obwodowych,c)
operacje na tętnicach kończyn dolnych,d)
pomostowanie tętnic obwodowych,e)
operacje pozaczaszkowych tętnic mózgowych i kończyn górnych,f)
sympatektomie,g)
operacje wewnątrznaczyniowe w obrębie tętnic i żył obwodowych, w tym zaopatrzenie chorób aorty (w przypadku tętniaka, rozwarstwienia, wrzodu drążącego, pęknięcia, urazu),h)
operacje wytwarzania dostępu naczyniowego,i)
inne niż określone w lit. a-g operacje na naczyniach, z wyjątkiem operacji na tętnicach wieńcowych i tętnicach wewnątrzczaszkowych,j)
amputacje u usługobiorców z niedokrwieniem kończyn dolnych,k)
przezskórnych implantacji stentów w poszerzaniu koarktacji aorty z uwzględnieniem balonowych angioplastyk- w zakresie, o którym mowa w § 4, za pośrednictwem dedykowanego systemu informatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał do rozliczenia dane świadczenie;
2)
Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 pkt 1 lit. b, e-g, j oraz k, w pkt 2 lit. d oraz g oraz pkt 3 i 4, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie do 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2269).
2 Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. Urz. UE L 28 z 04.04.2016, str. 18.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »