§ 11. - Rejestr środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1995.9.45

Akt utracił moc

Wersja od: 1 października 2002 r.

§  11.

1. Komisja dokonuje oceny skuteczności terapeutycznej, bezpieczeństwa stosowania i przydatności dla lecznictwa weterynaryjnego środka lub materiału i celowości poddania badaniom laboratoryjnym.

2. Jeżeli ocena, o której mowa w ust. 1, jest pozytywna, Komisja może zobowiązać wnioskodawcę do zlecenia przeprowadzenia badań laboratoryjnych jednostce upoważnionej na mocy odrębnych przepisów do przeprowadzenia takich badań.

3. Jeżeli ocena, o której mowa w ust. 1, jest negatywna lub jeżeli wnioskodawca nie przedstawił niezbędnych danych albo dokumentów, o których mowa w § 7 lub § 8, Komisja odmawia wpisu do rejestru.