§ 5. - Rejestr środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1994.6.24

Akt utracił moc
Wersja od: 1 października 2002 r.
§  5.
1.
Jeżeli środek farmaceutyczny lub materiał medyczny występuje w wielu postaciach lub w różnych dawkach, każda dawka określonej postaci środka farmaceutycznego lub, z zastrzeżeniem ust. 2, postać materiału medycznego stanowi odrębny wpis do księgi rejestrowej.
2.
Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, zwana dalej "Komisją", może uznać, że przedmiotem odrębnego wpisu do księgi rejestrowej jest zestaw różnych postaci materiałów medycznych przeznaczonych do określonego celu diagnostycznego, leczniczego lub dla potrzeb rehabilitacji.