§ 13. - Rejestr środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1994.6.24

Akt utracił moc

Wersja od: 1 października 2002 r.

§ 13. W razie potrzeby przeprowadzenia badań klinicznych w zakresie niezbędnym do wszechstronnego ustalenia właściwości środka farmaceutycznego lub materiału medycznego, Komisja po uzyskaniu pozytywnych wyników badań laboratoryjnych, o których mowa w § 12 ust. 2, zobowiązuje wnioskodawcę do zlecenia przeprowadzenia badań klinicznych we wskazanej jednostce upoważnionej na mocy odrębnych przepisów do przeprowadzenia takich badań.