§ 3. - Rejestr środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1989.66.400

Akt utracił moc

Wersja od: 14 grudnia 1989 r.

§  3.

1. Do księgi rejestrowej wpisuje się:

1) nazwę surowca, leku lub artykułu,

2) postać, skład lub stężenie, a w odniesieniu do leku zawierającego więcej niż jeden składnik czynny - dawkę lub stężenie każdego z tych składników; przy podawaniu składu stosuje się nazwy międzynarodowe w języku łacińskim, ustalone przez Światową Organizację Zdrowia, a w braku takich ustaleń - nazwy chemiczne w języku polskim,

3) wymagania jakościowe dla surowca, leku lub artykułu,

4) sposób podania leku,

5) okres ważności surowca, leku lub artykułu,

6) okres karencji leku,

7) wskazania i przeciwwskazania lecznicze, z określeniem gatunku i wieku zwierząt,

8) wskazanie metod badania,

9) wymagania jakościowe dla opakowania,

10) dane odnoszące się do ubiegającego się o wpis do rejestru, obejmujące: nazwę i siedzibę jednostki organizacyjnej lub producenta zagranicznego albo - jeżeli ubiegającym się o wpis jest osoba fizyczna - jej imię i nazwisko oraz adres,

11) adnotacje odnoszące się do zmian lub skreśleń w księdze rejestrowej.

2. Jeśli dane wymienione w ust. 1 pkt 1-9 wymagają ze względu na ich zakres ujęcia w odrębnym dokumencie, dokument ten stanowi załącznik do księgi rejestrowej; o załączniku czyni się wzmiankę w księdze rejestrowej.