§ 3. - Przedstawienie dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2003.154.1506

Akt utracił moc

Wersja od: 3 września 2003 r.

§ 3. Po dniu uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej dokumentację, o której mowa w § 2 ust. 1 pkt 1:

1) lit. a - składa się w formacie Wspólnego Dokumentu Technicznego, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 2;

2) lit. b - składa się w formacie określonym w załączniku nr 2 do rozporządzenia;

3) lit. c - składa się w formacie określonym w załączniku nr 3 do rozporządzenia.