Prowadzenie krajowego rejestru przeszczepień.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2006.76.542

Akt obowiązujący

Wersja od: 6 maja 2006 r.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 25 kwietnia 2006 r.

w sprawie prowadzenia krajowego rejestru przeszczepień

Na podstawie art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje:

§  1.

1. Krajowy rejestr przeszczepień składający się z księgi rejestrowej i kartotek, zwany dalej "rejestrem", prowadzi się w formie pisemnej i elektronicznej.

2. Kartoteka składa się z części dotyczących przeszczepienia:

1) nerki oraz nerki i trzustki;

2) wątroby;

3) serca;

4) płuca;

5) allogenicznych komórek krwiotwórczych szpiku i krwi obwodowej oraz krwi pępowinowej.

§  2.

1. Przekazywanie danych do rejestru następuje przesyłką poleconą lub drogą elektroniczną.

2. Dane przesyłane drogą elektroniczną muszą zostać oznakowane w sposób umożliwiający jednoznaczną identyfikację nadawcy oraz zapewniający bezpieczeństwo przesyłanych danych.

§  3.

1. Wpisu danych do rejestru dokonuje się pod kolejnym numerem.

2. Wpis w rejestrze nie może zostać usunięty.

3. Rejestr prowadzony w formie elektronicznej musi umożliwiać aktualizację danych w sposób umożliwiający identyfikację czasu i danych osoby dokonującej aktualizacji i umożliwiający odtworzenie danych sprzed aktualizacji oraz identyfikację ich właściwego źródła pochodzenia.

4. Rejestr prowadzony w formie elektronicznej musi posiadać zabezpieczenia uniemożliwiające usunięcie danych wprowadzonych poprzednio, podczas czynności aktualizacji bądź wykreślania z rejestru.

5. W rejestrze prowadzonym w formie pisemnej aktualizacja musi być dokonywana w sposób czytelny z podaniem daty dokonania tej aktualizacji oraz czytelnym podpisem osoby jej dokonującej.

§ 4. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant", prowadząc rejestr, jest obowiązane przechowywać dane gromadzone w rejestrze w sposób zapewniający ochronę danych osobowych biorcy przed osobami nieuprawnionymi lub ich zniszczeniem.

§ 5. Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji "Poltransplant" dokonuje corocznej analizy danych, o których mowa w art. 18 ust. 2 pkt 7 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, i wyniki tej oceny przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Krajowej Radzie Transplantacyjnej do dnia 31 marca następnego roku kalendarzowego.

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).