§ 3. - Produkty lecznicze będące przedmiotem pomocy humanitarnej.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2004.13.115

Akt obowiązujący

Wersja od: 30 stycznia 2004 r.

§  3.

1. Opakowania produktu leczniczego muszą być oznakowane w języku angielskim, niemieckim, francuskim lub innym języku łatwo zrozumiałym w kraju odbiorcy przesyłki.

2. Opakowania jednostkowe produktu leczniczego muszą być nienaruszone i pełne, z zastrzeżeniem ust. 4.

3. Oznakowanie opakowania jednostkowego zawiera co najmniej:

1) nazwę handlową;

2) nazwę międzynarodową;

3) postać;

4) dawkę;

5) numer serii;

6) termin ważności;

7) ilość produktu leczniczego zawartą w opakowaniu;

8) nazwę wytwórcy;

9) warunki przechowywania.

4. Opakowania jednostkowe produktów leczniczych pakowanych w blistry mogą być niepełne, jeżeli opakowania bezpośrednie są pełne, nienaruszone i oznakowane zgodnie z ust. 3 pkt 1, 4-6.