Art. 8. - [Treść wniosku] - Produkty biobójcze.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2015.242 t.j.
Akt utracił moc Wersja od: 23 lutego 2015 r.
Art. 8. [Treść wniosku]
1.
Wniosek o wydanie wpisu do rejestru, pozwolenia albo pozwolenia tymczasowego zawiera w szczególności:1)
imię i nazwisko lub nazwę oraz adres lub siedzibę podmiotu odpowiedzialnego;2)
imię i nazwisko lub nazwę oraz siedzibę wytwórcy produktu biobójczego i adres wytwórcy substancji czynnych wchodzących w skład produktu biobójczego;3)
nazwę handlową produktu biobójczego objętego wnioskiem;4)
dane ilościowe i jakościowe odnoszące się do składu produktu biobójczego;5)
właściwości fizyczne i chemiczne produktu biobójczego;6)
grupę produktu biobójczego według jego przeznaczenia, z uwzględnieniem zakresu zastosowania;7)
rodzaj użytkowników;8)
metody zastosowania.2.
Do wniosku o wydanie wpisu do rejestru dołącza się:1)
dokumentację niezbędną do oceny skuteczności produktu biobójczego;2)
dokumentację substancji czynnych wchodzących w skład produktu biobójczego niskiego ryzyka;3)
opis metod analitycznych dotyczących produktu biobójczego;4)
rodzaj jednostkowego opakowania bezpośredniego, klasyfikację i oznakowanie produktu biobójczego oraz projekt etykiety i ulotki informacyjnej produktu biobójczego, jeżeli dotyczy;5)
karty charakterystyki substancji czynnych wchodzących w skład produktu biobójczego, z zastrzeżeniem art. 8c;6)
upoważnienie do korzystania z danych, o których mowa w pkt 1-3, jeżeli podmiot odpowiedzialny nie jest ich właścicielem.3.
Do wniosku o wydanie pozwolenia albo pozwolenia tymczasowego dołącza się:1)
dokumentację niezbędną do oceny produktu biobójczego;2)
dokumentację substancji czynnych wchodzących w skład produktu biobójczego;3)
upoważnienie do korzystania z danych, o których mowa w pkt 1 i 2, jeżeli podmiot odpowiedzialny nie jest ich właścicielem;4)
rodzaj jednostkowego opakowania bezpośredniego, klasyfikację i oznakowanie produktu biobójczego oraz projekt etykiety i ulotki informacyjnej produktu biobójczego, jeżeli dotyczy;5)
karty charakterystyki produktu biobójczego i substancji czynnych wchodzących w skład produktu biobójczego, z zastrzeżeniem art. 8c.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »