Art. 19a. - [Dokonanie zmian danych objętych pozwoleniem lub wpisem] - Produkty biobójcze.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2015.242 t.j.
Akt utracił moc Wersja od: 23 lutego 2015 r.
Art. 19a. [Dokonanie zmian danych objętych pozwoleniem lub wpisem]
1.
Zmiana danych objętych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru oraz zmiana dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru są dokonywane przez Prezesa Urzędu na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:1)
wzór wniosku o dokonanie zmian danych w pozwoleniu, pozwoleniu tymczasowym albo wpisie do rejestru oraz zmian dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru,2)
rodzaj i zakres dokonywanych zmian oraz zakres wymaganych dokumentów i badań uzasadniających wprowadzenie zmiany,3)
rodzaj zmian, które wymagają złożenia wniosku, o którym mowa w art. 8 ust. 1,4)
sposób i tryb dokonywania zmian- uwzględniając w szczególności rodzaj danych objętych zmianami, zakres badań potwierdzających zasadność wprowadzenia zmiany i sposób ich dokumentowania oraz mając na uwadze dokonanie prawidłowej oceny produktu biobójczego.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »