[Obowiązki przedstawicieli medycznych i ich szkolenie] - Art. 61. - Prawo farmaceutyczne. - Dz.U.2021.1977 t.j. - OpenLEX

Art. 61. - [Obowiązki przedstawicieli medycznych i ich szkolenie] - Prawo farmaceutyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2021.1977 t.j.

Akt obowiązujący
Wersja od: 2 września 2022 r.
Art.  61.  [Obowiązki przedstawicieli medycznych i ich szkolenie]
1. 
Podmiot odpowiedzialny zapewni, że jego przedstawiciele medyczni będą zbierać i przekazywać mu wszelkie informacje o produktach leczniczych, a zwłaszcza o ich działaniach niepożądanych zgłoszonych przez osoby wizytowane.
2. 
Podmiot odpowiedzialny zapewni system szkolenia swoich przedstawicieli medycznych.
3. 
W trakcie wykonywania czynności opisanej w art. 52 ust. 2 pkt 3 przedstawiciel medyczny lub handlowy jest obowiązany przekazać lub udostępnić Charakterystykę Produktu Leczniczego albo Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, a w przypadku produktów leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych - również informację o cenie urzędowej detalicznej i maksymalnej kwocie dopłaty ponoszonej przez pacjenta.