[Farmakopea Europejska i Polska; wymagania jakościowe] - Art. 25. - Prawo farmaceutyczne. - Dz.U.2021.1977 t.j. - OpenLEX

Art. 25. - [Farmakopea Europejska i Polska; wymagania jakościowe] - Prawo farmaceutyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2021.1977 t.j.

Akt obowiązujący
Wersja od: 2 września 2022 r.
Art.  25.  [Farmakopea Europejska i Polska; wymagania jakościowe]
1. 
Podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badań produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych określa Farmakopea Europejska lub jej tłumaczenie na język polski zawarte w Farmakopei Polskiej.
2. 
Jeżeli Farmakopea Europejska nie zawiera monografii, wymagania, o których mowa w ust. 1, określa Farmakopea Polska lub odpowiednie farmakopee uznawane w państwach członkowskich Unii Europejskiej lub państwach członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronach umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.