Art. 127b. - [Naruszenie przepisów związanych z wywozem lub zbyciem leków za granicę] - Prawo farmaceutyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2022.2301 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 1 marca 2024 r.
Art. 127b. [Naruszenie przepisów związanych z wywozem lub zbyciem leków za granicę]
1.
Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37av:1)
(uchylony);2)
nie poinformował Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonanym wywozie lub zbyciu;3)
odmawia wykonania obowiązku zbycia produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.1a.
Karze pieniężnej podlega przedsiębiorca, który wbrew przepisom art. 37at ust. 8 nie przekazał na wezwanie organu zezwalającego określonej w wezwaniu dokumentacji.1b.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1a, wymierza się w wysokości od 10 000 zł do 50 000 zł, uwzględniając okoliczności i zakres naruszenia przepisów ustawy oraz uprzednie naruszenie jej przepisów przez przedsiębiorcę.2.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1:1)
(uchylony),2)
pkt 3, wymierza się w wysokości od 50 000 zł do 100 000 zł- uwzględniając okoliczności, zakres oraz uprzednie naruszenie przepisów ustawy.
3.
Karę pieniężną, o której mowa w ust. 1 pkt 2, wymierza się w wysokości 10 000 zł.4.
Do decyzji nakładających karę pieniężną, o których mowa w ust. 1, nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Orzeczenia i pisma urzędowe liczba obiektów na liście: (3)
Orzeczenia sądów liczba obiektów na liście: (3)
- II GSK 1987/22, Obowiązki przedsiębiorcy w zakresie udostępniania dokumentacji na wezwanie organu podczas dokonywanej kontroli. Nieprzekazanie na wezwanie organu zezwalającego określonej w wezwaniu dokumentacji. Dopuszczalność nałożenia na przedsiębiorcę kary na podstawie art. 127b ust. 1a u.p.f. - Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego
- VI SA/Wa 1688/20 - Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie
- VI SA/Wa 929/20 - Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie