Art. 122e. - [Treść protokołu z kontroli oraz raportu z inspekcji] - Prawo farmaceutyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2022.2301 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 1 marca 2024 r.
Art. 122e. [Treść protokołu z kontroli oraz raportu z inspekcji]
1.
Przebieg kontroli albo inspekcji dokumentowany jest przez inspektora odpowiednio w protokole z kontroli albo raporcie z inspekcji.2.
Protokół z kontroli albo raport z inspekcji zawierają w szczególności:1)
wskazanie kontrolowanego;2)
wskazanie inspektorów;3)
wskazanie biegłych i ekspertów, jeżeli brali udział w kontroli albo inspekcji;4)
określenie przedmiotu i zakresu kontroli albo inspekcji;5)
określenie miejsca i czasu kontroli albo inspekcji;6)
opis dokonanych ustaleń;7)
przedstawienie dowodów;8)
pouczenie o prawie złożenia zastrzeżeń lub wyjaśnień.3.
Protokół z kontroli podpisują:1)
kontrolowany albo osoba przez niego upoważniona;2)
inspektorzy przeprowadzający kontrolę;3)
osoby, których wyjaśnienia jako istotne dla czynności kontrolnych przytoczone zostały w protokole.4.
Raport z inspekcji podpisuje inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego albo inspektor do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, przeprowadzający inspekcję.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »