[Zakres przedmiotowy ustawy] - Art. 1. - Prawo farmaceutyczne. - Dz.U.2021.1977 t.j. - OpenLEX

Art. 1. - [Zakres przedmiotowy ustawy] - Prawo farmaceutyczne.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2021.1977 t.j.

Akt obowiązujący
Wersja od: 2 września 2022 r.
Art.  1.  [Zakres przedmiotowy ustawy]
1. 
Ustawa określa:
1)
zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;
1a)
warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych;
2)
warunki wytwarzania produktów leczniczych;
3)
wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;
4)
warunki obrotu produktami leczniczymi;
5)
wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;
5a)
organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania;
6)
zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.
2. 
Przepisy ustawy stosuje się również do produktów leczniczych będących środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami w rozumieniu przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie nieuregulowanym tymi przepisami.