Art. 1. - [Zakres przedmiotowy ustawy] - Prawo farmaceutyczne.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2022.2301 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 1 marca 2024 r.
Art. 1. [Zakres przedmiotowy ustawy]
1.
Ustawa określa:1)
zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania;1a) 2
warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych;2)
warunki wytwarzania produktów leczniczych;3)
wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych;4)
warunki obrotu produktami leczniczymi;5)
wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego;5a)
organizację i zasady funkcjonowania systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania;6)
zadania Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.2.
Przepisy ustawy stosuje się również do produktów leczniczych będących środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami w rozumieniu przepisów o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie nieuregulowanym tymi przepisami.2 Art. 1 ust. 1 pkt 1a zmieniony przez art. 82 pkt 1 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. (Dz.U.2023.605) zmieniającej nin. ustawę z dniem 14 kwietnia 2023 r.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »