Art. 29. - [System zapewnienia jakości] - Pobieranie, przechowywanie i przeszczepianie komórek, tkanek i narządów.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2023.1185 t.j.
Akt obowiązujący Wersja od: 23 czerwca 2023 r.
Art. 29. [System zapewnienia jakości]
1.
Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia jakości określający w szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w drodze między dawcą a biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z tymi tkankami i komórkami.2.
System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty:1)
standardowe procedury operacyjne;2)
wytyczne;3)
instrukcje postępowania;4)
formularze sprawozdawcze;5)
karty dawców;6)
informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek.3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w szczególności wymagania dla przechowywania tkanek i komórek, rejestrowania danych dawców oraz konieczność utworzenia standardowych procedur operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których mowa w ust. 2.Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »
Akty prawne liczba obiektów na liście: (4)
Akty wykonawcze liczba obiektów na liście: (4)
- Zmiana rozporządzenia w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek.
- Zmiana rozporządzenia w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek.
- Zm.: rozporządzenie w sprawie wymagań, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości w bankach tkanek i komórek.