§ 3. - Organizmy genetycznie zmodyfikowane.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1999.86.962

Akt utracił moc

Wersja od: 23 września 2001 r.

§  3.

1. Wniosek o wydanie zezwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu zawierającego organizmy genetycznie zmodyfikowane lub składającego się z takich organizmów albo ich części, zwanego dalej "produktem", powinien zawierać:

1) informacje o wnioskodawcy;

2) informacje o produkcie:

a) ogólny opis,

b) instrukcje lub zalecenia dotyczące przechowywania i użytkowania,

c) planowane opakowanie,

d) planowane oznakowanie,

e) postępowanie w przypadku niewłaściwego użycia;

3) informacje o organizmie genetycznie zmodyfikowanym zawartym w produkcie:

a) charakterystykę organizmu genetycznie zmodyfikowanego,

b) charakterystykę biorców lub organizmów rodzicielskich, z których otrzymano organizm genetycznie zmodyfikowany;

4) informacje o:

a) metodach używanych do modyfikacji genetycznej,

b) właściwościach wektora,

c) insercie,

d) organizmie, z którego insert jest pozyskany;

5) informacje o oddziaływaniach pomiędzy organizmem genetycznie zmodyfikowanym a środowiskiem oraz wpływie tego organizmu na zdrowie ludzi:

a) charakterystykę oddziaływań środowiska na przeżycie, rozmnażanie i rozprzestrzenianie organizmu genetycznie zmodyfikowanego,

b) wpływ organizmu genetycznie zmodyfikowanego na środowisko,

c) wpływ organizmu genetycznie zmodyfikowanego na zdrowie ludzi;

6) informacje o monitorowaniu i kontroli produktu wprowadzanego do obrotu oraz planach reagowania na zagrożenie;

7) informację o poprzednich wprowadzeniach produktu do obrotu, która powinna podawać:

a) datę i miejsce,

b) cel,

c) cel monitorowania poprzedniego wprowadzenia i jego przebieg,

d) skutki dla zdrowia ludzi oraz dla środowiska,

e) wnioski;

8) inne informacje dotyczące wprowadzenia produktu do obrotu.

2. Szczegółowy zakres informacji, o których mowa w ust. 1, zawiera załącznik nr 2 do rozporządzenia.