§ 1. - Ocena producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2015.1975

Akt obowiązujący

Wersja od: 26 listopada 2015 r.

§ 1. Rozporządzenie określa wymagania dotyczące przeprowadzanej przez wytwórcę produktów leczniczych oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych wykorzystywanych do wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi w celu ustalenia ich ryzyka i zastosowania wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania odpowiednich do stwierdzonego ryzyka.