§ 5. - Obowiązki wytwórcy i importera w zakresie wprowadzania do obrotu środków farmaceutycznych oraz obowiązki placówek naukowych w zakresie kontroli seryjnej tych środków.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1957.36.156

Akt utracił moc

Wersja od: 17 maja 1958 r.

§  5.

1. Wytwórca (importer) jest obowiązany prowadzić księgę lub kartotekę zbytu z podziałem według poszczególnych środków farmaceutycznych.

2. W księdze lub kartotece zbytu prowadzonej przez wytwórcę odnotowuje się:

1) numer serii;

2) datę ukończenia produkcji;

3) ilość wyprodukowanego środka farmaceutycznego;

4) ilość i rodzaj składników użytych do produkcji;

5) datę sprzedaży;

6) imię i nazwisko bądź firmę oraz adres nabywcy;

7) ilość sprzedanego środka pochodzącego z danej serii.

3. Wytwórca może nie odnotowywać w księdze lub kartotece zbytu danych określonych w ust. 2 pkt 2-4, jeżeli dane te są uwidocznione w dokumentacji produkcji.

4. W księdze lub kartotece zbytu prowadzonej przez importera odnotowuje się:

1) nazwę i adres wytwórcy;

2) numer serii podany na opakowaniu przez wytwórcę;

3) datę produkcji lub ważności środka farmaceutycznego oznaczoną przez wytwórcę;

4) ilość sprowadzonego z zagranicy środka;

5) datę sprowadzenia środka farmaceutycznego;

6) dane określone w ust. 2 pkt 5-7.