§ 15. - Obowiązki wytwórcy i importera w zakresie wprowadzania do obrotu środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych oraz ich kontroli seryjnej.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1967.3.12

Akt utracił moc

Wersja od: 25 stycznia 1967 r.

§  15.

1. Wytwórca (importer) jest obowiązany prowadzić książkę kontroli seryjnej zawierającą następujące rubryki:

1) liczbę porządkową,

2) nazwę środka farmaceutycznego (artykułu sanitarnego),

3) numer serii,

4) datę produkcji (sprowadzenia z zagranicy),

5) ilość środka farmaceutycznego (artykułu sanitarnego) zgłoszoną do kontroli seryjnej,

6) datę przesłania próbki do kontroli seryjnej,

7) datę orzeczenia placówki naukowej,

8) datę wprowadzenia do obrotu,

9) adnotacje właściwego do spraw zdrowia organu prezydium wojewódzkiej rady narodowej (rady narodowej miasta wyłączonego z województwa).

2. Książka kontroli seryjnej powinna mieć ponumerowane i przesznurowane kartki oraz powinna być oparafowana przez właściwy do spraw zdrowia organ prezydium wojewódzkiej rady narodowej (rady narodowej miasta wyłączonego z województwa), właściwej ze względu na siedzibę wytwórcy (importera).

3. Wytwórca obowiązany jest umieścić numer kontroli seryjnej na opakowaniu surowic i szczepionek (§ 12 ust. 2 pkt 6).