§ 13. - Obowiązki wytwórcy i importera w zakresie wprowadzania do obrotu środków farmaceutycznych oraz obowiązki placówek naukowych w zakresie kontroli seryjnej tych środków.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1957.36.156

Akt utracił moc

Wersja od: 17 maja 1958 r.

§  13.

1. Placówki naukowe przeprowadzające badania środków farmaceutycznych są obowiązane prowadzić książkę rejestracyjną kontroli seryjnej, zawierającą następujące rubryki:

1) liczbę porządkową;

2) numer kontroli seryjnej;

3) datę otrzymania próby do badania;

4) nazwę środka farmaceutycznego;

5) nazwę i adres wytwórcy (importera);

6) numer serii środka farmaceutycznego;

7) numer i datę analizy;

8) wynik badania próby;

9) datę wydania orzeczenia;

10) ilość środka farmaceutycznego dopuszczoną do obrotu;

11) uwagi.

2. Jeżeli próba środka farmaceutycznego była poddawana kilku badaniom (chemicznym, biologicznym, klinicznym), należy w książce, o której mowa w ust. 1, zamieścić wyniki wszystkich tych badań.