§ 6. - Niektóre zadania organów służby zdrowia w zakresie nadzoru nad jakością środków farmaceutycznych i odurzających oraz artykułów sanitarnych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.1966.45.280

Akt utracił moc

Wersja od: 5 listopada 1966 r.

§  6.

1. W razie powzięcia wiadomości o śmierci lub wystąpieniu szkodliwych dla zdrowia objawów, jeżeli zachodzi podejrzenie, że fakty te pozostają w związku z zastosowaniem środka farmaceutycznego, organ nadzoru powinien postąpić zgodnie z § 4, a ponadto niezwłocznie:

1) zakazać zakładom położonym na terenie województwa, w których znajduje się dany środek farmaceutyczny, wprowadzania go do obrotu i stosowania, zawiadamiając o tym Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej,

2) pobrać próbkę danego środka farmaceutycznego i przekazać ją niezwłocznie do badania Instytutowi Leków lub Państwowemu Zakładowi Higieny,

3) ustalić i przekazać Instytutowi Leków lub Państwowemu Zakładowi Higieny łącznie z próbką:

a) nazwisko i imię, wiek oraz adres osoby, której dany środek farmaceutyczny zastosowano,

b) nazwę i numer serii zastosowanego środka farmaceutycznego, a co do leków recepturowych - skład tego leku, dawkę, jaka została zastosowana, oraz datę zastosowania,

c) datę i miejsce nabycia środka farmaceutycznego, nazwę wytwórni, a co do leków recepturowych - nazwisko i imię farmaceuty, który lek wykonał i wydał,

d) czy środki farmaceutyczne były zastosowane zgodnie ze wskazaniami lekarza,

e) dokładne określenie objawów i czasu ich wystąpienia,

f) rozpoznanie chorobowe i stan zdrowia chorego przed zastosowaniem danego środka farmaceutycznego oraz inne ważne okoliczności.

2. Organ nadzoru przesyła - równocześnie z przekazaniem Instytutowi Leków lub Państwowemu Zakładowi Higieny - dane, o których mowa w ust. 1 pkt 3, do Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.