§ 5. - Kontrola seryjna wstępna produktów leczniczych weterynaryjnych immunologicznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2009.74.636

Akt utracił moc

Wersja od: 19 maja 2009 r.

§  5. 

1. Liczba próbek produktu przekazanych do kontroli seryjnej wstępnej ma umożliwić przeprowadzenie badania jakościowego zgodnie z dokumentacją stanowiącą podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

2. Ze względu na rodzaj i postać badanego produktu albo na metodę badawczą jednostka kontrolująca może zażądać dodatkowej liczby próbek produktu, po przedstawieniu uzasadnienia na piśmie.