§ 5. - Kontrola seryjna wstępna produktów leczniczych weterynaryjnych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2003.108.1027

Akt utracił moc

Wersja od: 26 czerwca 2003 r.

§  5.

1. Liczba próbek przekazanych do kontroli seryjnej wstępnej ma zabezpieczać przeprowadzenie podwójnej próby jakościowej zgodnie z dokumentacją stanowiącą podstawę dopuszczenia do obrotu oraz procedurami kontroli stosowanymi przez jednostkę badającą.

2. Ze względu na rodzaj i postać badanego produktu leczniczego weterynaryjnego albo na metodę badawczą jednostka badająca może zażądać dodatkowej ilości próbek produktu leczniczego, po przedstawieniu uzasadnienia na piśmie.