Kontrola seryjna wstępna produktów leczniczych weterynaryjnych.
Dz.U.2003.108.1027
Akt utracił mocROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 6 czerwca 2003 r.
w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych weterynaryjnych
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
WYKAZ JEDNOSTEK BADAWCZO-ROZWOJOWYCH I LABORATORIÓW KONTROLI JAKOŚCI LEKÓW UPOWAŻNIONYCH DO PRZEPROWADZANIA KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH
WYKAZ JEDNOSTEK BADAWCZO-ROZWOJOWYCH I LABORATORIÓW KONTROLI JAKOŚCI LEKÓW UPOWAŻNIONYCH DO PRZEPROWADZANIA KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH
2. Kontrolę seryjną wstępną w zakresie produktów określonych w art. 65 ust. 4 pkt 2 ustawy przeprowadzają:
1) Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego w Warszawie;
2) Państwowy Zakład Higieny - Instytut Badawczo-Rozwojowy w Warszawie;
3) Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.
3. Kontrolę seryjną wstępną w zakresie produktów określonych w art. 65 ust. 4 pkt 3 ustawy przeprowadzają:
1) Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego w Warszawie;
2) Państwowy Zakład Higieny - Instytut Badawczo-Rozwojowy w Warszawie;
3) Instytut Żywności i Żywienia w Warszawie;
4) Instytut Roślin i Przetworów Zielarskich w Poznaniu;
5) Instytut Farmaceutyczny w Warszawie;
6) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Inspekcji Farmaceutycznej w Białymstoku;
7) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Inspekcji Farmaceutycznej w Gdańsku;
8) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Katowicach;
9) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Krakowie;
10) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Łodzi;
11) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Inspekcji Farmaceutycznej w Opolu;
12) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Inspekcji Farmaceutycznej w Poznaniu;
13) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Rzeszowie;
14) Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Inspekcji Farmaceutycznej we Wrocławiu.
ZAŁĄCZNIK Nr 2
WZÓR
ORZECZENIE O WYNIKU BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRÓBEK PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO POBRANYCH DO KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ
WZÓR
ORZECZENIE O WYNIKU BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRÓBEK PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO POBRANYCH DO KONTROLI SERYJNEJ WSTĘPNEJ
do przeprowadzania badań
jakościowych
PROTOKÓŁ BADAŃ nr ...........
Kod Wykonawcy:
Nazwa i adres wnioskodawcy ...................................
..............................................................
Termin zgłoszenia wniosku:....................................
Data nadesłania próby:........................................
Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego, postać, dawka lub
stężenie, wielkość opakowania: ...............................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego i wytwórcy: ..........
..............................................................
..............................................................
Nr serii: ....................................................
Data produkcji: ........ Termin ważności: ..........
Ilość nadesłana do badań: ..........
Opis opakowania: .............................................
Metoda badania: ..............................................
..............................................................
..............................................................
Wyniki (odnoszą się wyłącznie do badanych prób): .............
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
Orzeczenie:...................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
..............................................................
Data zakończenia badań: Data sporządzenia protokołu:
.............. .................. .....................
(podpis osoby (podpis osoby (podpis kierownika
odpowiedzialnej odpowiedzialnej jednostki badającej
za wykonanie badań) za treść protokołu) wydającej orzeczenie)
1. Otrzymuje:
2. Do wiadomości:
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »