Jednostki organizacyjne, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłaty pobierane za te badania.
Dz.U.2003.105.995
Akt utracił mocROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 30 maja 2003 r.
w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).
2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone zarządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 6 kwietnia 1993 r. w sprawie wykazu jednostek upoważnionych do przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych oraz warunków przeprowadzania tych badań (M.P. Nr 20, poz. 196), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2003 r. na podstawie art. 27 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801 oraz z 2002 r. Nr 32, poz. 300 i Nr 152, poz. 1266).
ZAŁĄCZNIK
CENNIK OPŁAT POBIERANYCH ZA BADANIA JAKOŚCIOWE PRODUKTÓW LECZNICZYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOKONYWANE W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
CENNIK OPŁAT POBIERANYCH ZA BADANIA JAKOŚCIOWE PRODUKTÓW LECZNICZYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOKONYWANE W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lp. | Rodzaj badania | Opłata w zł |
1 | 2 | 3 |
I. | Czynności wstępne dotyczące przygotowania próby i wzorca | |
1. | Przygotowanie naważki i: | |
a) rozpuszczanie | 52,00 | |
b) ogrzewanie | 52,00 | |
c) oziębianie | 52,00 | |
d) rozcieńczanie | 52,00 | |
e) maceracja | 52,00 | |
f) ekstrakcja z rozdzieleniem faz (1 - 2 x) | 102,00 | |
g) wielokrotna ekstrakcja | 315,00 | |
h) elucja z chromatogramu | 212,00 | |
i) odparowanie | 107,00 | |
j) suszenie | 52,00 | |
k) hydroliza | 160,00 | |
l) wirowanie | 107,00 | |
m) krystalizacja | 52,00 | |
n) sączenie | 52,00 | |
o) dodatkowa czynność nieujęta w cenniku | 52,00 | |
2. | Rozdzielenie przez destylację | 212,00 |
3. | Mineralizacja na sucho | 160,00 |
4. | Mineralizacja na mokro | 119,00 |
5. | Otrzymywanie pochodnej na drodze mikrosyntezy z krystalizacją | 146,00 |
6. | Przygotowanie prostego odczynnika | 52,00 |
7. | Przygotowanie buforu z ustaleniem pH | 160,00 |
8. | Przygotowanie roztworu mianowanego z ustaleniem miana | 212,00 |
9. | Przygotowanie próbki w aparacie do rozfrakcjonowania cząstek: | |
- typ I | 315,00 | |
- typ II | 630,00 | |
- typ III | 945,00 | |
10. | Badanie preparatów izotopowych: | |
a) specjalne przygotowanie materiału zwierzęcego | 160,00 | |
b) specjalne przygotowanie do badań leków izotopowych | 107,00 | |
c) przygotowanie preparatu izotopowego | 160,00 | |
d) przygotowanie próbek do pomiaru aktywności | 107,00 | |
11. | Przygotowanie próbki z 1 pojemnika aerozolowego (wymrożenie, ważenie) | 212,00 |
12. | Oczyszczenie odczynnika organicznego | 212,00 |
II. | Badanie prawidłowości przygotowania postaci leku | |
1. | Opis wyglądu zewnętrznego | 52,00 |
2. | Przegląd wizualny preparatów ciekłych w pojemnikach pojedynczych (20 szt.) | 107,00 |
3. | Oznaczanie wielkości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych: | |
a) płyny iniekcyjne i infuzyjne | 695,00 | |
b) zawiesiny | 909,00 | |
c) metodą filtrów membranowych | 315,00 | |
4. | Badanie wielkości cząstek: | |
a) pod mikroskopem | 212,00 | |
b) metodą instrumentalną w: | ||
zawiesinach | 804,00 | |
emulsjach | 804,00 | |
aerozolach | 804,00 | |
maściach | 804,00 | |
proszkach | 804,00 | |
5. | Oznaczanie średniej zawartości w opakowaniu preparatów sypkich, granulatów i mieszanek ziołowych (wagowo) | 52,00 |
6. | Oznaczanie średniej zawartości i jej rozrzutu (dla 20 szt.): | |
a) w ampułkach, fiolkach i flakonach z płynem | 107,00 | |
b) w fiolkach i kapsułkach z substancją stałą lub oleistą | 260,00 | |
c) w systemach przezskórnych | 260,00 | |
7. | Oznaczanie średniej zawartości maści w tubie z wypłukaniem i ważeniem (z 5 tub) | 260,00 |
8. | Oznaczanie średniego ciężaru tabletek, drażetek, kapsułek i innych postaci dozowanych: | |
a) średni ciężar | 52,00 | |
b) ciężar poszczególnych 20 jednostek | 86,00 | |
9. | Oznaczenie średniego ciężaru jądra tabletek powlekanych po usunięciu powłoki z 20 jednostek | 107,00 |
10. | Badanie wymiarów tabletek | 52,00 |
11. | Badanie wytrzymałości tabletek | 52,00 |
12. | Badanie ścieralności tabletek | 52,00 |
13. | Badanie czasu rozpadu tabletek, drażetek, kapsułek itp.: | |
a) w roztworze pojedynczym z przygotowaniem roztworu | 107,00 | |
b) w różnych roztworach z przygotowaniem roztworu | 160,00 | |
14. | Frakcyjne uwalnianie substancji czynnej z postaci leku: | |
a) uzyskanie pierwszej frakcji (z 6 prób w wodzie) | 160,00 | |
b) uzyskanie każdej następnej frakcji po wyodrębnieniu | 107,00 | |
15. | Oznaczanie wielkości cząstek w zawiesinie metodą przechodzenia przez igłę o określonej średnicy | 52,00 |
16. | Oznaczanie zdolności pęcznienia | 107,00 |
17. | Oznaczanie zdolności tworzenia piany (półilościowe) | 107,00 |
18. | Oznaczanie konsystencji penetrometrem | 160,00 |
19. | Oznaczanie czasu topnienia, rozpuszczenia bądź całkowitej deformacji czopków | 86,00 |
20. | Oznaczenie stopnia rozdrobnienia postaci stałych leku (analiza sitowa, za 1 sito) | 52,00 |
21. | Badanie czasu rozpuszczania preparatów iniekcyjnych | 52,00 |
22. | Ocena właściwości organoleptycznych | 52,00 |
23. | Jednolitość dawkowania | obowiązuje upust 50 % od kosztów badania |
III. | Sprawdzanie tożsamości i badanie zawartości leku | |
1. | Chemiczna próba tożsamości z przygotowaniem próby i odczynnika | 107,00 |
2. | Oznaczenie temperatury topnienia lub krzepnięcia z wzorcem | 107,00 |
3. | Oznaczenie temperatury wrzenia metodą destylacji | 160,00 |
4. | Oznaczenie gęstości: | |
a) wagą Mohra | 160,00 | |
b) piknometrem, wprost | 107,00 | |
c) aerometrem | 52,00 | |
5. | Sprawdzenie rozpuszczalności w jednym rozpuszczalniku z określeniem proporcji | 52,00 |
6. | Chromatografia bibułowa: | |
a) wykonanie oznaczenia | 212,00 | |
b) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem | 260,00 | |
c) elektroforeza bibułowa | 260,00 | |
7. | Chromatografia metodą cienkowarstwową (nałożenie, wywołanie, rozwinięcie, interpretacja): | |
a) chromatografia jednokierunkowa | 321,00 | |
b) chromatografia wielokierunkowa | 472,00 | |
c) dodatkowe przygotowanie płytek | 52,00 | |
d) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem | 420,00 | |
8. | Badanie właściwości precypitacyjnych (pełne badanie) | 107,00 |
IV. | Sprawdzenie czystości | |
1. | Określenie zabarwienia w porównaniu z wzorcem | 160,00 |
2. | Określenie zmętnienia lub zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach (z przygotowaniem próby i wzorca) | 160,00 |
3. | Określenie zanieczyszczeń kationami i anionami w porównaniu z wzorcem (całkowite oznaczenie): | |
a) azotanami | 160,00 | |
b) chlorkami | 370,00 | |
c) siarczanami | 370,00 | |
d) solami amonowymi | 370,00 | |
e) arsenem: | ||
- bezpośrednio | 420,00 | |
- po mineralizacji | 817,00 | |
f) borem | 160,00 | |
g) magnezem | 321,00 | |
h) potasem | 271,00 | |
i) wapniem | 160,00 | |
j) solami żelaza | 370,00 | |
k) metalami ciężkimi (wg FP): | ||
- metoda I | 370,00 | |
- metoda II | 582,00 | |
- metoda III | 632,00 | |
4. | Substancje redukujące lub inne zanieczyszczenia | 107,00 |
5. | Substancje redukujące oznaczenie ilościowe | 321,00 |
6. | Substancje zwęglające się | 52,00 |
7. | Strata przy suszeniu | 160,00 |
8. | Sucha pozostałość | 160,00 |
9. | Popiół zwykły lub siarczanowy: | |
a) półilościowo | 160,00 | |
b) ilościowo | 321,00 | |
10. | Popiół nierozpuszczalny w HCl | 321,00 |
11. | Oznaczenie skroplenia | 107,00 |
12. | Badanie tłuszczów na zjełczenie | 52,00 |
V. | Badania metodami instrumentalnymi tożsamości, czystości i zawartości substancji czynnych | |
1. | Pomiar współczynnika refrakcji | 52,00 |
2. | Badanie polarymetryczne: | |
a) pomiar kąta skręcenia | 52,00 | |
b) skręcalność właściwa lub polarymetryczne oznaczenie zawartości (całość oznaczenia) | 370,00 | |
3. | Pomiar pH | 107,00 |
4. | Pomiar lepkości (jedno oznaczenie w jednej temperaturze) | 107,00 |
a) pomiar lepkości z ustaleniem warunków | 525,00 | |
5. | Elektroforeza w żelu: | |
a) wylanie żelu rozdzielającego | ||
(cena łącznie z przygotowaniem odczynników): | ||
- izokratycznego | 582,00 | |
- gradientowego | 687,00 | |
- dodatkowe wylanie żelu rozbiegowego | 420,00 | |
b) rozdział elektroforetyczny: | ||
- denaturacja i redukcja próbki lub wzorca | 160,00 | |
- przygotowanie żelu do rozdziału | 160,00 | |
- wykonanie rozdziału: | ||
elektroforeza niskonapięciowa | 321,00 | |
elektroforeza wysokonapięciowa | 529,00 | |
c) barwienie: | ||
- odczynnikiem srebrowym | 321,00 | |
- odczynnikem z błękitem Coomasie | 212,00 | |
- utrwalanie prążków i odbarwianie tła | 212,00 | |
- utrwalanie żelu i suszenie | 160,00 | |
6. | Elektroforeza kapilarna: | |
a) przygotowanie kapilary do oznaczeń | 52,00 | |
b) sączenie i odgazowanie buforu rozdzielającego | 107,00 | |
c) rozdział elektroforetyczny jednej substancji | ||
(minimum 3-krotne powtórzenie próby i wzorca): | ||
- związki o krótkim czasie migracji | 321,00 | |
- związki o długim czasie migracji | 582,00 | |
7. | Chromatografia kolumnowa: | |
a) chromatografia prosta | 160,00 | |
b) chromatografia z odbiorem frakcji | 260,00 | |
c) dodatkowe przygotowanie kolumny | 107,00 | |
8. | Chromatografia gazowa: | |
a) przygotowanie kolumny: | ||
- wypełnienie i kondycjonowanie nowej kolumny | 1.108,00 | |
- rekondycjonowanie kolumny | 212,00 | |
b) wykonanie oznaczenia jakościowego: | ||
- związku o krótkim czasie retencji (do 30 min) | 160,00 | |
- substancji o długim czasie retencji | 271,00 | |
c) wykonanie oznaczenia ilościowego: | ||
- substancji o krótkim czasie retencji (do 30 min) | 321,00 | |
- substancji o długim czasie retencji | 582,00 | |
d) obliczenie i interpretacja wyników | 107,00 | |
e) adaptacja układu chromatograficznego | 806,00 | |
9. | Chromatografia cieczowa wysokosprawna kolumnowa: | |
a) adaptacja układu chromatograficznego: | ||
- w układzie izokratycznym | 846,00 | |
- w układzie gradientowym | 1.069,00 | |
- dopracowanie układu rozdzielającego kilku związków w preparatach wieloskładnikowych (w tym zanieczyszczenia) | 1.585,00 | |
b) przygotowanie kolumn do oznaczeń: | ||
- faza ruchoma bez buforu | 107,00 | |
- faza ruchoma z buforem | 160,00 | |
c) przygotowanie fazy ruchomej: | ||
- dwuskładnikowej | 107,00 | |
- wieloskładnikowej | 160,00 | |
d) wykonanie rozdziału chromatograficznego (próby i wzorca): | ||
- oznaczenie jakościowe | 370,00 | |
- wykonanie oznaczenia ilościowego | 529,00 | |
- wykonanie oznaczenia ilościowego w układzie gradientowym | 1.424,00 | |
- analiza o czasie retencji powyżej 30 min doliczyć | 260,00 | |
e) określenie rozdzielczości układu chromatograficznego wg przepisu producenta | 472,00 | |
f) obliczanie wyników i ich interpretacja (dla 1 składnika) | 107,00 | |
10. | Badanie spektrofotometryczne i spektrofluorometryczne: | |
a) pomiar absorpcji przy jednej długości fali lub rejestracja widma | 52,00 | |
b) oznaczenie zawartości jednego składnika badaniem spektrofotometrycznym w nadfiolecie lub w zakresie widzialnym, badaniem spektrofluorometrycznym lub wyznaczenie absorbowalności substancji: | ||
- bez wzorca | 160,00 | |
- z wzorcem | 212,00 | |
c) badanie w podczerwieni: | ||
- rejestracja widma w podczerwieni z oceną porównawczą | 212,00 | |
- wykonanie badania techniką w bromku potasu: | ||
- z wzorcem | 741,00 | |
- bez wzorca | 420,00 | |
- wykonanie badania techniką w nujolu w roztworze lub bezpośrednio między płytkami: | ||
- z wzorcem | 529,00 | |
- bez wzorca | 321,00 | |
11. | Oznaczenie zawartości jednego składnika metodą kolorymetryczną ze ślepą próbą | 321,00 |
12. | Wyznaczenie krzywej kalibracji do oznaczenia kolorymetrycznego | 321,00 |
13. | Badanie metodą absorpcji spektrometrii atomowej: | |
a) bez mineralizacji | 1.319,00 | |
b) po mineralizacji | 1.585,00 | |
14. | Oznaczenie przewodności elektrycznej właściwej (5 pomiarów) | 189,00 |
15. | Oznaczenie osmolarności: | |
a) oznaczenie wzorca lub próbki | 160,00 | |
b) próba kontrolna | 86,00 | |
16. | Oznaczanie przy użyciu elektrody jonoselektywnej (całość badania) | 1.634,00 |
17. | Badanie fotometryczne: | |
a) oznaczenie w fotometrze płomieniowym jednego kationu | 107,00 | |
b) wyznaczenie krzywej wzorcowej dla jednego kationu | 321,00 | |
18. | Oznaczenie polarograficzne (całość oznaczenia): | |
a) metoda dodania wzorca | 947,00 | |
b) metoda krzywej wzorcowej | 1.109,00 | |
19. | Oznaczenie woltametryczne na stałych elektrodach (całość oznaczenia): | |
a) metoda dodania wzorca | 1.161,00 | |
b) metoda krzywej wzorcowej | 1.428,00 | |
20. | Oznaczenie woltametryczne na wiszącej kropli rtęci (całość oznaczenia): | |
a) metoda dodania wzorca | 846,00 | |
b) metoda krzywej wzorcowej | 1.002,00 | |
21. | Oznaczenie densytometryczne z interpretacją wyników | 260,00 |
22. | Pomiar aktywności leków izotopowych | 52,00 |
23. | Badanie preparatu w mikroskopie skanningowym: | |
a) przygotowanie próbki | 212,00 | |
b) wykonanie badania | 370,00 | |
c) wykonanie jednego zdjęcia | 52,00 | |
24. | Badanie metodą spektrometrii mas: | |
a) przygotowanie próbki do pomiaru GC/MS | 52,00 | |
b) wykonanie pomiaru: | ||
- adaptacja źródła spektrometru mas do stosowanej techniki jonizacji | do 846,00 | |
- wykonanie akwizycji danych przez spektrometr mas, przegląd widm masowych poszczególnych składników i ich interpretacja zależnie od ilości i stopnia trudności oraz opracowanie wyników | 321,00-785,00 | |
Stosowanie techniki jonizacji: | ||
EI - jonizacja elektronowa | ||
CI - jonizacja chemiczna (metanem) | ||
APCI - jonizacja chemiczna pod ciśnieniem atmosferycznym | ||
Metody wprowadzania próbki: | ||
GC - chromatograf gazowy | ||
DI - sonda bezpośredniego wprowadzenia | ||
LC - pompka strzykawkowa | ||
25. | Badania metodą magnetycznego rezonansu jądrowego: | |
a) przygotowanie roztworu próbki do pomiaru NMR | 52,00 | |
b) wykonanie pomiaru NMR, wykonanie podstawowego widma 1H NMR | ||
(za godziny pracy operatora na systemie INOVA 500) | 722,00 | |
cena każdej następnej godziny pracy | 363,00 | |
cena pierwszej godziny pracy w badaniach specjalnych (13-C, 15-N, 19-F, 17-O, 31-P, widma 2D COSY, NOESY, PFG-l-H, widma temperaturowe i inne) | 1.088,00 | |
cena każdej następnej godziny pracy | 363,00 | |
c) interpretacja widma | 107,00 | |
26. | Badania spektrofluorymetryczne przy użyciu cytometru przepływowego: | |
a) oznaczanie zawartości DNA i białka, przy wzbudzeniu fluorochromów w świetle nadfioletowym (za każdą próbę) | 160,00 | |
b) oznaczanie zawartości innych składników komórkowych za każdy składnik i próbę | 86,00 | |
c) oznaczanie ilościowe subfrakcji limfocytów we krwi ludzkiej standardowym panelem przeciwciał f-my Becton- Dickinson | 321,00 | |
27. | Izolacja genu metodą PCR: | |
a) izolacja DNA | 1.218,00 | |
b) oznaczenie czystości DNA | 267,00 | |
c) amplifikacja 1 genu | 1.214,00 | |
d) elektroforeza amplifikatu | 1.327,00 | |
e) analiza obrazu żelu z korektą tła | 107,00 | |
f) analiza densytometryczna amplifikatu | 212,00 | |
g) analiza wielkości amplifikatu | 212,00 | |
VI. | Inne oznaczenia ilościowe chemiczne i biochemiczne | |
1. | Oznaczenie metodą miareczkową: | |
a) z odczytem wizualnym (całość oznaczenia 1 roztworem mianowanym) | 370,00 | |
b) z odczytem elektrometrycznym | 472,00 | |
c) miareczkowanie w środowisku niewodnym zwykłe (pełne oznaczenie) | 682,00 | |
d) miareczkowanie w środowisku niewodnym potencjometryczne (pełne oznaczenie) | 953,00 | |
e) miareczkowanie amperometryczne | 472,00 | |
f) miareczkowanie pH-statyczne | 472,00 | |
2. | Oznaczenie bromometryczne i podobne (pełne oznaczenie) | 682,00 |
3. | Oznaczenie metodą wagową (pełne oznaczenie) | 472,00 |
4. | Oznaczenie wody metodą K. Fischera | 370,00 |
5. | Oznaczenie azotu: | |
a) metodą Kjeldahla | 1.056,00 | |
b) aminowego | 792,00 | |
6. | Oznaczenie chlorowca lub siarki organicznie związanych (całość oznaczenia) | 792,00 |
7. | Oznaczenie grupy metoksy bądź etoksy (całość oznaczenia) | 846,00 |
8. | Oznaczenie zdolności wiązania HCl (całość oznaczenia) | 846,00 |
9. | Oznaczenie zdolności gaszenia piany | 107,00 |
10. | Oznaczenie etanolu w preparatach (całość oznaczenia) | 420,00 |
11. | Oznaczenie liczby estrowej, kwasowej lub nadtlenkowej (całość oznaczenia) | 260,00 |
12. | Oznaczenie liczby zmydlenia lub jodowej lub Richert/Meisla bądź Poleńskiego (całość oznaczenia) | 321,00 |
13. | Oznaczenie składników niezmydlających się (całość oznaczenia) | 260,00 |
14. | Oznaczenie grupy acetylowej (całość oznaczenia) | 321,00 |
15. | Oznaczenie liczby miedziowej (całość oznaczenia) | 321,00 |
16. | Przeprowadzenie reakcji enzymatycznej | 160,00 |
17. | Oznaczenie olejków lotnych (całość oznaczenia) | 370,00 |
18. | Oznaczenie goryczy | 160,00 |
VII. | Farmakologiczne badania aktywności biologicznej i nieszkodliwości | |
1. | Badanie nieszkodliwości preparatów do wstrzyknięć: | |
a) na myszach | 212,00 | |
b) na szczurach | 212,00 | |
c) na świnkach morskich | 160,00 | |
d) na królikach | 107,00 | |
2. | Badanie nieszkodliwości preparatów podawanych dożołądkowo na: | |
a) myszach | 160,00 | |
b) szczurach | 160,00 | |
c) świnkach morskich | 160,00 | |
3. | Badanie toksyczności (LD50): | |
a) bez wzorca | 2.625,00 | |
b) z wzorcem | 4.204,00 | |
4. | Badanie działania cytotoksycznego (LD50) na hodowlach komórkowych (całość badania) | 2.383,00 |
5. | Badanie cytotoksyczności wyrobów medycznych na hodowlach komórkowych (całość badania): | |
a) metodą bezpośrednią | 1.798,00 | |
b) metodą pośrednią | 2.385,00 | |
6. | Badanie wpływu na żywotność plemników (całość badania) | 321,00 |
7. | Badanie toksyczności wzmożonej na rybach Lebistes reticulatus (całość badania) | 212,00 |
8. | Badanie obecności substancji gorączkotwórczych na królikach (całość badania): | |
a) preparatów o właściwościach antygenowych | 846,00 | |
b) pozostałych | 420,00 | |
c) preparatów izotopowych | 1.268,00 | |
9. | Badanie preparatów iniekcyjnych na krążenie krwi i oddech: | |
a) na królikach | 1.268,00 | |
b) na kotach | 632,00 | |
c) na gołębiach | 4.612,00 | |
10. | Badanie obecności endotoksyn bakteryjnych w preparatach iniekcyjnych (całość badania) | 827,00 |
11. | Badanie preparatów na obecność ciał histaminopodobnych | 718,00 |
12. | Mianowanie zawartości histaminy w preparatach iniekcyjnych in vivo | 1.531,00 |
13. | Badanie aktywności oksytocyny metodą pomiaru ciśnienia krwi u kogutów | 3.490,00 |
14. | Badanie działania presyjnego preparatów na szczurach: | |
a) badanie jakościowe | 1.056,00 | |
b) badanie ilościowe | 4.912,00 | |
15. | Badanie aktywności biologicznej leków wpływających na krzepnięcie krwi: | |
a) metodą graficzną | 1.478,00 | |
b) metodą 3x3 | 1.690,00 | |
c) metodą biochemiczną | 3.746,00 | |
16. | Badanie agregacji płytek krwi pod wpływem wyrobów medycznych | 1.365,00 |
17. | Badanie adhezji składników krwi na powierzchni tworzyw sztucznych | 1.365,00 |
18. | Badanie właściwości trombogennych tworzyw sztucznych w krążeniu pozaustrojowym | 1.365,00 |
19. | Badanie właściwości antygenowych preparatów do wstrzyknięć: | |
a) jednorazowe | 260,00 | |
b) wielokrotne | 846,00 | |
20. | Badanie działania uczulającego: | |
a) podanie naskórne | 3.375,00 | |
b) podanie śródskórne | 4.093,00 | |
21. | Badanie preparatów zwiększających wydzielanie soku trzustkowego (całość badania) | 6.075,00 |
22. | Badanie działania miejscowo-drażniącego na królikach: | |
a) podanie do worka spojówkowego: | ||
- jednorazowe | 212,00 | |
- wielokrotne | 321,00 | |
b) podanie śródskórne | 2.007,00 | |
c) podanie naskórne: | ||
- jednokrotne | 2.007,00 | |
- wielokrotne | 3.700,00 | |
23. | Badanie na królikach działania hipoglikemicznego preparatów o przedłużonym działaniu | 4.276,00 |
24. | Badanie aktywności biologicznej insuliny na myszach | 3.700,00 |
25. | Badanie działania gonadotropowego na szczurach | 4.805,00 |
26. | Oznaczenie: | |
a) wychwytu radionuklidu w określonych organach zwierząt | 260,00 | |
b) cząstkowej dystrybucji radionuklidu w organizmie zwierząt | 792,00 | |
c) całkowitej dystrybucji radionuklidu w organizmie zwierząt | 2.375,00 | |
27. | Oznaczenie biologicznego półokresu wydalania | 422,00 |
28. | Oznaczenie kinetyki zmian względnej zawartości radionuklidu w określonych organach zwierząt | 1.161,00 |
29. | Wykonanie scyntygramu rozkładu radioaktywności w ciele zwierząt z użyciem aparatu gammagrafii | 212,00 |
30. | Badanie działania hemolitycznego wyciągów z tworzyw sztucznych | 529,00 |
31. | Badanie działania hemolizującego wyrobów medycznych metodą bezpośrednią | 632,00 |
32. | Test hemaglutynacji czynnej - miano przeciwciał anty SRBC (całość badania) | 1.640,00 |
33. | Test rozetkowy (całość badania) | 2.587,00 |
34. | Badanie przeżywalności tymocytów myszy w hodowlach z hydrokortyzonem (całość badania) | 1.168,00 |
35. | Oznaczenie obecności przeciwciał przeciwko HIV I/HIV II | 890,00 |
36. | Oznaczenie obecności antygenu HBS | 634,00 |
37. | Badanie pasków testowych do oznaczania glukozy we krwi kapilarnej | 2.171,00 |
38 | Badanie pasków testowych do oznaczania parametrów moczu (za 1 parametr) | 1.810,00 |
39. | Badanie innych pasków testowych (za 1 parametr) | 1.810,00 |
40. | Badanie aktywności przeciwwirusowej interferonów | 7.465,00 |
41. | Badanie aktywności biologicznej czynników wzrostowych | 7.465,00 |
VIII. | Mikrobiologiczne badania jałowości, czystości i zawartości substancji czynnych | |
1. | Oznaczenie ilościowe antybiotyku metodą dyfuzyjną w preparacie prostym | 924,00 |
2. | Oznaczenie ilościowe jednego antybiotyku w preparacie złożonym: | |
a) mikrobiologiczną metodą dyfuzyjną | 1.008,00 | |
b) mikrobiologiczną metodą turbidymetryczną | 1.478,00 | |
3. | Przygotowanie 1 podłoża ze sterylizacją: | |
a) złożenie podłoża | 529,00 | |
b) przygotowanie z gotowego kitu | 260,00 | |
4. | Mikrobiologiczne oznaczenie ilościowe metodą probówkową lub płytkową jednej witaminy | 1.008,00 |
5. | Badanie zahamowania stref wzrostu bakterii z przygotowaniem szczepów i podłoży | 741,00 |
6. | Przygotowanie szczepu testowego do oznaczeń | 52,00 |
7. | Badanie aktywności przeciwbakteryjnej: | |
a) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1-10 szczepów na podłożu płynnym | 687,00 | |
b) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1-10 szczepów na podłożu agarowym | 632,00 | |
c) badanie działania bakteriobójczego (MBC) dla 1 antybiotyku dla 1-5 szczepów | 1.006,00 | |
8. | Badanie skuteczności działania preparatu antyseptycznego: | |
a) według Normy Europejskiej EN 1040 | 1.514,00 | |
b) według Normy Europejskiej EN 1275 | 2.001,00 | |
c) według Normy Europejskiej EN 1276 | 3.488,00 | |
d) według Normy Europejskiej EN 1650 | 2.854,00 | |
e) według projektu Normy Europejskiej prEN 12054 | 3.589,00 | |
9. | Badanie skuteczności działania środków konserwujących (test konserwacji) | 1.426,00 |
10. | Badanie żywotności kultur bakteryjnych | 236,00 |
11. | Badanie homogenności kultur bakteryjnych | 236,00 |
12. | Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych metodą posiewu bezpośredniego: | |
a) preparatów "zimnych" | 321,00 | |
b) preparatów radioizotopowych | 370,00 | |
13. | Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych zawierających antybiotyki metodą rozcieńczeń | 472,00 |
14. | Badanie jałowości metodą filtrów membranowych: | |
a) badanie maści, emulsji, preparatów z antybiotykiem lub środkiem konserwującym | 792,00 | |
b) badanie innych preparatów | 661,00 | |
15. | Badanie jałowości wyrobów medycznych | 687,00 |
16. | Badanie jałowości płynów (> = 100 ml) w układzie zamkniętym | 808,00 |
17. | Oznaczanie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą filtrów membranowych z przygotowaniem podłóż | 2.508,00 |
18. | Identyfikacja bakterii lub grzybów (jeden izolat) | 321,00 |
19. | Oznaczenie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą posiewu bezpośredniego z przygotowaniem podłóż | 1.848,00 |
a) badanie obecności bakterii beztlenowych | 462,00 | |
20. | Oznaczanie przepuszczalności dla bakterii materiałów do opakowań | 748,00 |
IX. | Badanie surowców roślinnych i mieszanek ziołowych | |
1. | Oznaczenie tożsamości pojedynczych surowców roślinnych: | |
a) surowce farmakopealne | 52,00 | |
b) surowiec inny | 107,00 | |
2. | Oznaczenie tożsamości składników w mieszance surowców pociętych (pełne badanie): | |
a) w mieszance dwuskładnikowej | 107,00 | |
b) za każdy następny składnik | 52,00 | |
3. | Oznaczenie tożsamości składników surowców sproszkowanych (pełne badanie): | |
a) surowiec pojedynczy | 321,00 | |
b) w mieszance dwuskładnikowej | 422,00 | |
c) za każdy następny składnik | 107,00 | |
4. | Oznaczenie ilościowe metodą morfologiczną jednego składnika w mieszance 2 lub 3 surowców pociętych: | |
a) proste | 107,00 | |
b) złożone | 212,00 | |
5. | Oznaczenie stopnia rozdrobnienia i rozkruszu | 160,00 |
6. | Oznaczenie zanieczyszczeń szkodnikami żywymi i martwymi | 107,00 |
7. | Oznaczenie zanieczyszczeń mineralnych | 107,00 |
8. | Oznaczenie zanieczyszczeń fragmentami roślin szkodliwych | 52,00 |
9. | Oznaczenie zanieczyszczeń innymi częściami roślinnymi | 107,00 |
10. | Oznaczenie zanieczyszczeń organicznych | 107,00 |
11. | Oznaczenie zawartości surowca o niewłaściwych cechach | 107,00 |
X. | Badanie materiałów stomatologicznych i badania zbliżone | |
1. | Oznaczenie pełzania amalgamatów dentystycznych: | |
a) sporządzenie kształtek do badań | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
2. | Oznaczenie zmiany wymiarów liniowych podczas twardnienia lub polimeryzacji: | |
a) sporządzenie kształtek do badań | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 241,00 | |
3. | Organoleptyczna ocena właściwości materiałów stomatologicznych lub ich komponentów | 298,00 |
4. | Ocena właściwości użytkowych materiałów stomatologicznych | 132,00 |
5. | Oznaczenie płynięcia wosków dentystycznych: | |
a) wykonanie kształtek | 506,00 | |
b) wykonanie testu w 3 temperaturach | 241,00 | |
c) pomiar płynięcia dla 3 temperatur | 160,00 | |
6. | Oznaczenie rozszerzalności liniowej wosków dentystycznych: | |
a) przygotowanie form do badań i wykonanie kształtek | 741,00 | |
b) pomiar rozszerzalności w 3 temperaturach | 298,00 | |
7. | Ocena procesu mieszania komponentów materiałów stomatologicznych | 212,00 |
8. | Ocena procesu polimeryzacji (twardnienia lub polikondensacji) materiałów stomatologicznych | 298,00 |
9. | Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu trwania zdolności do obróbki) materiałów wyciskowych - przy użyciu penetrometru: | |
a) kalibracja aparatu | 132,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
10. | Ocena zdolności odtwarzania kształtów przez materiały wyciskowe: | |
a) przygotowanie formy | 132,00 | |
b) wykonanie wycisku | 132,00 | |
c) ocena odwzorowania linii | 132,00 | |
11. | Ocena zgodności materiałów wyciskowych z gipsem: | |
a) oznaczenie czasu twardnienia gipsu | 132,00 | |
b) przygotowanie materiału wyciskowego | 132,00 | |
c) wykonanie odlewu gipsowego | 132,00 | |
d) ocena odwzorowania linii | 132,00 | |
12. | Oznaczenie odprężenia elastycznego materiałów wyciskowych: | |
a) wykonanie kształtki | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
13. | Oznaczanie zdolności do wytłaczania (przetłoczenia) materiałów stomatologicznych | 298,00 |
14. | Oznaczenie temperatury żelowania agarowych materiałów wyciskowych | 298,00 |
15. | Oznaczenie odkształcenia trwałego materiału wyciskowego pod działaniem stałej osiowej siły ściskającej: | |
a) wykonanie kształtki | 298,00 | |
b) wykonanie testu | 298,00 | |
c) wykonanie pomiarów odkształcenia | 298,00 | |
16. | Oznaczenie wytrzymałości na zgniatanie - bez mechanicznej obróbki kształtki: | |
a) wykonanie kształtki | 298,00 | |
b) wykonanie badań za pomocą maszyny wytrzymałościowej | 605,00 | |
17. | Oznaczenie wytrzymałości na zgniatanie - z mechaniczną obróbką kształtek: | |
a) wykonanie kształtki | 298,00 | |
b) szlifowanie i pomiary kształtki | 298,00 | |
c) wykonanie pomiarów za pomocą maszyny wytrzymałościowej | 605,00 | |
18. | Określenie konsystencji standardowej cementów dentystycznych | 605,00 |
19. | Oznaczenie czasu wiązania materiałów stomatologicznych | |
- za pomocą penetrometru | 241,00 | |
20. | Oznaczenie nieprzezroczystości (współczynnika kontrastu) stomatologicznych materiałów estetycznych: | |
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 506,00 | |
21. | Oznaczenie rozpuszczalności cementów dentystycznych | |
- metodą spektrofotometrycznego pomiaru stężenia jonów fosforanowych: | ||
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) przygotowanie wzorca | 132,00 | |
c) przygotowanie odczynników (4) | 160,00 | |
d) wykonanie oznaczenia spektrofotometrycznego | 160,00 | |
22. | Oznaczenie grubości błony materiałów podkładowych: | |
a) kalibracja aparatu | 52,00 | |
b) wykonanie oznaczenia | 298,00 | |
23. | Ocena stabilności monomeru | 132,00 |
24. | Ocena zgodności barwy i odcienia z wzorcem lub zgodności barwy i odcienia dwóch różnych serii | 86,00 |
25. | Ocena porowatości materiału z tworzywa sztucznego | 86,00 |
26. | Oznaczenie sorbcji i rozpuszczalności materiałów z tworzyw sztucznych: | |
a) polimeryzacja materiału i wykonanie kształtek | 506,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 506,00 | |
27. | Oznaczenie wytrzymałości na łamanie i ugięcia pod obciążeniem: | |
a) wykonanie formy jednorazowej, polimeryzacja materiału, wykonanie i oszlifowanie kształtek | 1.268,00 | |
b) wykonanie pomiarów za pomocą maszyny wytrzymałościowej | 605,00 | |
28. | Oznaczenie odkształcenia sprężystego materiału wyciskowego pod działaniem osiowej siły zgniatającej: | |
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) wykonanie testu i pomiar odkształcenia | 298,00 | |
29. | Oznaczenie arsenu w materiałach stomatologicznych: | |
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) rozkruszenie i przesianie próbek, wykonanie ekstrakcji | 86,00 | |
c) przygotowanie roztworów wzorcowych arsenu | 160,00 | |
d) przygotowanie odczynników (4) | 212,00 | |
e) wydzielenie i absorbcja AsH3 | 86,00 | |
f) wyznaczenie krzywej analitycznej (kalibracji) | 342,00 | |
g) kolorymetryczne oznaczenie arsenu | 160,00 | |
30. | Oznaczenie trwałości barwy i odcienia tworzyw sztucznych: | |
a) bez wykonywania kształtek do badań | 212,00 | |
b) z wykonaniem kształtek | 298,00 | |
31. | Oznaczenie wytrzymałości połączeń sztucznych zębów z tworzywem: | |
a) wykonanie formy, polimeryzacja materiału i wykonanie próbki | 1.478,00 | |
b) wykonanie pomiarów za pomocą maszyny wytrzymałościowej | 605,00 | |
32. | Oznaczenie konsystencji | 212,00 |
33. | Oznaczenie ołowiu w materiałach stomatologicznych: | |
a) wykonanie próbek | 298,00 | |
b) rozkruszenie i przesianie próbek, ekstrakcja próbek | 86,00 | |
34. | Ocena kształtów i wymiarów - porównanie z opisem technicznym | 212,00 |
35. | Ocena jakości wykonania wyrobów używanych w technice dentystycznej | 132,00 |
36. | Ocena polerowalności powierzchni materiałów stomatologicznych: | |
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) polerowanie kształtek i ocena polerowalności | 132,00 | |
37. | Oznaczenie stabilności wymiarów liniowych zębów z tworzyw sztucznych: | |
a) wykonanie próbek | 298,00 | |
b) szlifowanie i polerowanie równoległych powierzchni próbek | 298,00 | |
c) wykonanie pomiarów | 132,00 | |
38. | Oznaczenie rozpuszczalności i rozpadu cementów - metodą wagową: | |
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów (oznaczenie wagowe) | 212,00 | |
39. | Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki) materiałów stomatologicznych - metodą termograficzną: | |
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru | 212,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
40. | Oznaczenie czasu polimeryzacji (wiązania) materiałów stomatologicznych - metodą termograficzną: | |
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru | 212,00 | |
b) kondycjonowanie formy i materiałów | 132,00 | |
c) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
41. | Oznaczenie odporności na polimeryzację pod wpływem światła | 298,00 |
42. | Oznaczenie głębokości polimeryzacji materiałów światłoutwardzalnych: | |
a) polimeryzacja materiału | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 132,00 | |
43. | Oznaczenie pochłaniania promieniowania rentgenowskiego przez materiały stomatologiczne: | |
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) wykonanie rentgenogramu i pomiar gęstości optycznej (Foton) | 506,00 | |
44. | Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki) | |
- pomiarem zmian konsystencji w funkcji czasu | 370,00 | |
45. | Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki) elastomerowych materiałów wyciskowych - metodą wciskania krążków: | |
a) kalibracja aparatu | 298,00 | |
b) dobór warunków pomiaru (obciążenia i powierzchni krążków) | 298,00 | |
c) zagłębienie krążków w plastycznym materiale | 298,00 | |
d) pomiar zagłębienia, wykonanie krzywej analitycznej i obliczeń | 298,00 | |
46. | Oznaczenie zmian wymiarów liniowych materiałów wyciskowych: | |
- za pomocą komparatora Abbe'go (bez wykonywania próbek/ próbki po badaniu zdolności odtwarzania kształtów) | 298,00 | |
47. | Ocena jakości wykonania otworów diatorycznych | 132,00 |
48. | Ocena odporności materiałów na gwałtowne zmiany temperatury | 212,00 |
49. | Oznaczenie porowatości materiałów ceramicznych - z użyciem mikroskopu: | |
a) wykonanie próbki | 298,00 | |
b) zatopienie próbki w tworzywie i polimeryzacja tworzywa | 212,00 | |
c) wykonanie szlifu (zgładu) | 298,00 | |
d) ocena porowatości | 298,00 | |
50. | Określenie konsystencji gipsów dentystycznych | 212,00 |
51. | Oznaczenie czasu, po którym zaczyn gipsowo-wodny gipsu dentystycznego nadaje się do odlewania | 212,00 |
52. | Oznaczenie rozszerzalności przy twardnieniu (wiązaniu) gipsów dentystycznych: | |
a) wykonanie odlewu | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów rozszerzalności | 212,00 | |
53. | Ocena odtwarzania wzoru przez gipsy dentystyczne: | |
a) wykonanie odlewu | 298,00 | |
b) ocena odtworzenia wzoru | 86,00 | |
54. | Oznaczenie odporności na polimeryzację pod wpływem światła | |
- metodą termograficzną: | ||
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru | 298,00 | |
b) regulacja źródła światła | 132,00 | |
c) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
55. | Oznaczenie czasu polimeryzacji (wiązania) materiałów światłoutwardzalnych - metodą termograficzną: | |
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru | 298,00 | |
b) kondycjonowanie form i materiałów | 132,00 | |
c) regulacja źródła światła | 132,00 | |
d) wykonanie pomiarów | 298,00 | |
56. | Oznaczenie grubości niespolimeryzowanej warstwy | |
- za pomocą mikroskopu: | ||
a) polimeryzacja materiału | 132,00 | |
b) wykonanie pomiarów | 212,00 | |
57. | Oznaczenie przezierności tworzyw sztucznych (bez wykonywania próbek) | 212,00 |
58. | Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki) | |
- za pomocą penetrometru | 298,00 | |
59. | Oznaczenie głębokości polimeryzacji światłem | |
- metodą pomiaru mikrotwardości aparatem Vickersa: | ||
a) wykonanie kształtek | 298,00 | |
b) wykonanie pomiarów mikrotwardości i obliczeń | 422,00 | |
60. | Ocena właściwości "reologicznych" preparatów do wytrawiania szkliwa | 212,00 |
61. | Sporządzenie modelu na kształtki metodą obróbki mechanicznej lub wymagające wykonania formy: | |
a) proste | 298,00 | |
b) złożone | 506,00 | |
62. | Sporządzenie modelu kształtki metodami stosowanymi w technice dentystycznej wymagające wykonania formy jednorazowej: | |
a) proste | 748,00 | |
b) złożone | 1.478,00 | |
63. | Określenie bicia osiowego wiertła dentystycznego | 132,00 |
64. | Określenie bicia osiowego wiertła dentystycznego po przyłożeniu siły | 298,00 |
W przypadku materiałów stomatologicznych o zbliżonym składzie i identycznym zastosowaniu, a różniących się sposobem pakowania, np. proszek/kapsułki dozowane czy pojemniki strzykawkowe/tipsy, dolicza się 20 % ceny badania.
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »