Jednostki organizacyjne, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłaty pobierane za te badania.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2003.105.995

Akt utracił moc
Wersja od: 25 stycznia 2013 r.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 30 maja 2003 r.
w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania

Na podstawie art. 22 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje:
1.
Badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych w toku postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wykonują następujące jednostki organizacyjne:
1)
Narodowy Instytut Leków w Warszawie;
2)
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny w Warszawie - w odniesieniu do produktów immunologicznych oraz produktów leczniczych stosowanych w diagnostyce serologicznej;
3)
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie - w odniesieniu do produktów krwiopochodnych;
4)
Instytut Żywności i Żywienia im. prof. dra med. Aleksandra Szczygła w Warszawie - w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych w dietach eliminacyjnych;
5)
Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy w Puławach - w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych;
6)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Białymstoku;
7)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Gdańsku;
8)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Katowicach;
9)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Krakowie;
10)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Opolu;
11)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Poznaniu;
12)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Rzeszowie;
13)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym we Wrocławiu.
Opłata za badanie, o którym mowa w § 1, stanowi sumę opłat za wykonanie poszczególnych czynności wymienionych w załączniku do rozporządzenia.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)
________

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833).

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265 oraz z 2003 r. Nr 45, poz. 391.

3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone zarządzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 6 kwietnia 1993 r. w sprawie wykazu jednostek upoważnionych do przeprowadzania badań laboratoryjnych i klinicznych oraz warunków przeprowadzania tych badań (M.P. Nr 20, poz. 196), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2003 r. na podstawie art. 27 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801 oraz z 2002 r. Nr 32, poz. 300 i Nr 152, poz. 1266).

ZAŁĄCZNIK

CENNIK OPŁAT POBIERANYCH ZA BADANIA JAKOŚCIOWE PRODUKTÓW LECZNICZYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DOKONYWANE W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Lp.Rodzaj badaniaOpłata w zł
123
I.Czynności wstępne dotyczące przygotowania próby i wzorca
1.Przygotowanie naważki i:
a) rozpuszczanie52,00
b) ogrzewanie52,00
c) oziębianie52,00
d) rozcieńczanie52,00
e) maceracja52,00
f) ekstrakcja z rozdzieleniem faz (1 - 2 x)102,00
g) wielokrotna ekstrakcja315,00
h) elucja z chromatogramu212,00
i) odparowanie107,00
j) suszenie52,00
k) hydroliza160,00
l) wirowanie107,00
m) krystalizacja52,00
n) sączenie52,00
o) dodatkowa czynność nieujęta w cenniku52,00
2.Rozdzielenie przez destylację212,00
3.Mineralizacja na sucho160,00
4.Mineralizacja na mokro119,00
5.Otrzymywanie pochodnej na drodze mikrosyntezy z krystalizacją146,00
6.Przygotowanie prostego odczynnika52,00
7.Przygotowanie buforu z ustaleniem pH160,00
8.Przygotowanie roztworu mianowanego z ustaleniem miana212,00
9.Przygotowanie próbki w aparacie do rozfrakcjonowania cząstek:
- typ I315,00
- typ II630,00
- typ III945,00
10.Badanie preparatów izotopowych:
a) specjalne przygotowanie materiału zwierzęcego160,00
b) specjalne przygotowanie do badań leków izotopowych107,00
c) przygotowanie preparatu izotopowego160,00
d) przygotowanie próbek do pomiaru aktywności107,00
11.Przygotowanie próbki z 1 pojemnika aerozolowego (wymrożenie, ważenie)212,00
12.Oczyszczenie odczynnika organicznego212,00
II.Badanie prawidłowości przygotowania postaci leku
1.Opis wyglądu zewnętrznego52,00
2.Przegląd wizualny preparatów ciekłych w pojemnikach pojedynczych (20 szt.)107,00
3.Oznaczanie wielkości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych:
a) płyny iniekcyjne i infuzyjne695,00
b) zawiesiny909,00
c) metodą filtrów membranowych315,00
4.Badanie wielkości cząstek:
a) pod mikroskopem212,00
b) metodą instrumentalną w:
zawiesinach804,00
emulsjach804,00
aerozolach804,00
maściach804,00
proszkach804,00
5.Oznaczanie średniej zawartości w opakowaniu preparatów sypkich, granulatów i mieszanek ziołowych (wagowo)52,00
6.Oznaczanie średniej zawartości i jej rozrzutu (dla 20 szt.):
a) w ampułkach, fiolkach i flakonach z płynem107,00
b) w fiolkach i kapsułkach z substancją stałą lub oleistą260,00
c) w systemach przezskórnych260,00
7.Oznaczanie średniej zawartości maści w tubie z wypłukaniem i ważeniem (z 5 tub)260,00
8.Oznaczanie średniego ciężaru tabletek, drażetek, kapsułek i innych postaci dozowanych:
a) średni ciężar52,00
b) ciężar poszczególnych 20 jednostek86,00
9.Oznaczenie średniego ciężaru jądra tabletek powlekanych po usunięciu powłoki z 20 jednostek107,00
10.Badanie wymiarów tabletek52,00
11.Badanie wytrzymałości tabletek52,00
12.Badanie ścieralności tabletek52,00
13.Badanie czasu rozpadu tabletek, drażetek, kapsułek itp.:
a) w roztworze pojedynczym z przygotowaniem roztworu107,00
b) w różnych roztworach z przygotowaniem roztworu160,00
14.Frakcyjne uwalnianie substancji czynnej z postaci leku:
a) uzyskanie pierwszej frakcji (z 6 prób w wodzie)160,00
b) uzyskanie każdej następnej frakcji po wyodrębnieniu107,00
15.Oznaczanie wielkości cząstek w zawiesinie metodą przechodzenia przez igłę o określonej średnicy52,00
16.Oznaczanie zdolności pęcznienia107,00
17.Oznaczanie zdolności tworzenia piany (półilościowe)107,00
18.Oznaczanie konsystencji penetrometrem160,00
19.Oznaczanie czasu topnienia, rozpuszczenia bądź całkowitej deformacji czopków86,00
20.Oznaczenie stopnia rozdrobnienia postaci stałych leku (analiza sitowa, za 1 sito)52,00
21.Badanie czasu rozpuszczania preparatów iniekcyjnych52,00
22.Ocena właściwości organoleptycznych52,00
23.Jednolitość dawkowaniaobowiązuje upust 50 % od kosztów badania
III.Sprawdzanie tożsamości i badanie zawartości leku
1.Chemiczna próba tożsamości z przygotowaniem próby i odczynnika107,00
2.Oznaczenie temperatury topnienia lub krzepnięcia z wzorcem107,00
3.Oznaczenie temperatury wrzenia metodą destylacji160,00
4.Oznaczenie gęstości:
a) wagą Mohra160,00
b) piknometrem, wprost107,00
c) aerometrem52,00
5.Sprawdzenie rozpuszczalności w jednym rozpuszczalniku z określeniem proporcji52,00
6.Chromatografia bibułowa:
a) wykonanie oznaczenia212,00
b) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem260,00
c) elektroforeza bibułowa260,00
7.Chromatografia metodą cienkowarstwową (nałożenie, wywołanie, rozwinięcie, interpretacja):
a) chromatografia jednokierunkowa321,00
b) chromatografia wielokierunkowa472,00
c) dodatkowe przygotowanie płytek52,00
d) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem420,00
8.Badanie właściwości precypitacyjnych (pełne badanie)107,00
IV.Sprawdzenie czystości
1.Określenie zabarwienia w porównaniu z wzorcem160,00
2.Określenie zmętnienia lub zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach (z przygotowaniem próby i wzorca)160,00
3.Określenie zanieczyszczeń kationami i anionami w porównaniu z wzorcem (całkowite oznaczenie):
a) azotanami160,00
b) chlorkami370,00
c) siarczanami370,00
d) solami amonowymi370,00
e) arsenem:
- bezpośrednio420,00
- po mineralizacji817,00
f) borem160,00
g) magnezem321,00
h) potasem271,00
i) wapniem160,00
j) solami żelaza370,00
k) metalami ciężkimi (wg FP):
- metoda I370,00
- metoda II582,00
- metoda III632,00
4.Substancje redukujące lub inne zanieczyszczenia107,00
5.Substancje redukujące oznaczenie ilościowe321,00
6.Substancje zwęglające się52,00
7.Strata przy suszeniu160,00
8.Sucha pozostałość160,00
9.Popiół zwykły lub siarczanowy:
a) półilościowo160,00
b) ilościowo321,00
10.Popiół nierozpuszczalny w HCl321,00
11.Oznaczenie skroplenia107,00
12.Badanie tłuszczów na zjełczenie52,00
V.Badania metodami instrumentalnymi tożsamości, czystości i zawartości substancji czynnych
1.Pomiar współczynnika refrakcji52,00
2.Badanie polarymetryczne:
a) pomiar kąta skręcenia52,00
b) skręcalność właściwa lub polarymetryczne oznaczenie

zawartości (całość oznaczenia)

370,00
3.Pomiar pH107,00
4.Pomiar lepkości (jedno oznaczenie w jednej temperaturze)107,00
a) pomiar lepkości z ustaleniem warunków525,00
5.Elektroforeza w żelu:
a) wylanie żelu rozdzielającego
(cena łącznie z przygotowaniem odczynników):
- izokratycznego582,00
- gradientowego687,00
- dodatkowe wylanie żelu rozbiegowego420,00
b) rozdział elektroforetyczny:
- denaturacja i redukcja próbki lub wzorca160,00
- przygotowanie żelu do rozdziału160,00
- wykonanie rozdziału:
elektroforeza niskonapięciowa321,00
elektroforeza wysokonapięciowa529,00
c) barwienie:
- odczynnikiem srebrowym321,00
- odczynnikem z błękitem Coomasie212,00
- utrwalanie prążków i odbarwianie tła212,00
- utrwalanie żelu i suszenie160,00
6.Elektroforeza kapilarna:
a) przygotowanie kapilary do oznaczeń52,00
b) sączenie i odgazowanie buforu rozdzielającego107,00
c) rozdział elektroforetyczny jednej substancji
(minimum 3-krotne powtórzenie próby i wzorca):
- związki o krótkim czasie migracji321,00
- związki o długim czasie migracji582,00
7.Chromatografia kolumnowa:
a) chromatografia prosta160,00
b) chromatografia z odbiorem frakcji260,00
c) dodatkowe przygotowanie kolumny107,00
8.Chromatografia gazowa:
a) przygotowanie kolumny:
- wypełnienie i kondycjonowanie nowej kolumny1.108,00
- rekondycjonowanie kolumny212,00
b) wykonanie oznaczenia jakościowego:
- związku o krótkim czasie retencji (do 30 min)160,00
- substancji o długim czasie retencji271,00
c) wykonanie oznaczenia ilościowego:
- substancji o krótkim czasie retencji (do 30 min)321,00
- substancji o długim czasie retencji582,00
d) obliczenie i interpretacja wyników107,00
e) adaptacja układu chromatograficznego806,00
9.Chromatografia cieczowa wysokosprawna kolumnowa:
a) adaptacja układu chromatograficznego:
- w układzie izokratycznym846,00
- w układzie gradientowym1.069,00
- dopracowanie układu rozdzielającego kilku związków w

preparatach wieloskładnikowych (w tym

zanieczyszczenia)

1.585,00
b) przygotowanie kolumn do oznaczeń:
- faza ruchoma bez buforu107,00
- faza ruchoma z buforem160,00
c) przygotowanie fazy ruchomej:
- dwuskładnikowej107,00
- wieloskładnikowej160,00
d) wykonanie rozdziału chromatograficznego (próby i

wzorca):

- oznaczenie jakościowe370,00
- wykonanie oznaczenia ilościowego529,00
- wykonanie oznaczenia ilościowego w układzie

gradientowym

1.424,00
- analiza o czasie retencji powyżej 30 min doliczyć260,00
e) określenie rozdzielczości układu chromatograficznego wg

przepisu producenta

472,00
f) obliczanie wyników i ich interpretacja (dla 1 składnika)107,00
10.Badanie spektrofotometryczne i spektrofluorometryczne:
a) pomiar absorpcji przy jednej długości fali lub

rejestracja widma

52,00
b) oznaczenie zawartości jednego składnika badaniem

spektrofotometrycznym w nadfiolecie lub w zakresie

widzialnym, badaniem spektrofluorometrycznym lub

wyznaczenie absorbowalności substancji:

- bez wzorca160,00
- z wzorcem212,00
c) badanie w podczerwieni:
- rejestracja widma w podczerwieni z oceną porównawczą212,00
- wykonanie badania techniką w bromku potasu:
- z wzorcem741,00
- bez wzorca420,00
- wykonanie badania techniką w nujolu w roztworze lub

bezpośrednio między płytkami:

- z wzorcem529,00
- bez wzorca321,00
11.Oznaczenie zawartości jednego składnika metodą kolorymetryczną ze ślepą próbą321,00
12.Wyznaczenie krzywej kalibracji do oznaczenia kolorymetrycznego321,00
13.Badanie metodą absorpcji spektrometrii atomowej:
a) bez mineralizacji1.319,00
b) po mineralizacji1.585,00
14.Oznaczenie przewodności elektrycznej właściwej (5 pomiarów)189,00
15.Oznaczenie osmolarności:
a) oznaczenie wzorca lub próbki160,00
b) próba kontrolna86,00
16.Oznaczanie przy użyciu elektrody jonoselektywnej (całość badania)1.634,00
17.Badanie fotometryczne:
a) oznaczenie w fotometrze płomieniowym jednego kationu107,00
b) wyznaczenie krzywej wzorcowej dla jednego kationu321,00
18.Oznaczenie polarograficzne (całość oznaczenia):
a) metoda dodania wzorca947,00
b) metoda krzywej wzorcowej1.109,00
19.Oznaczenie woltametryczne na stałych elektrodach (całość oznaczenia):
a) metoda dodania wzorca1.161,00
b) metoda krzywej wzorcowej1.428,00
20.Oznaczenie woltametryczne na wiszącej kropli rtęci (całość oznaczenia):
a) metoda dodania wzorca846,00
b) metoda krzywej wzorcowej1.002,00
21.Oznaczenie densytometryczne z interpretacją wyników260,00
22.Pomiar aktywności leków izotopowych52,00
23.Badanie preparatu w mikroskopie skanningowym:
a) przygotowanie próbki212,00
b) wykonanie badania370,00
c) wykonanie jednego zdjęcia52,00
24.Badanie metodą spektrometrii mas:
a) przygotowanie próbki do pomiaru GC/MS52,00
b) wykonanie pomiaru:
- adaptacja źródła spektrometru mas do stosowanej

techniki jonizacji

do 846,00
- wykonanie akwizycji danych przez spektrometr mas,

przegląd widm masowych poszczególnych składników i ich

interpretacja zależnie od ilości i stopnia trudności

oraz opracowanie wyników

321,00-785,00
Stosowanie techniki jonizacji:
EI - jonizacja elektronowa
CI - jonizacja chemiczna (metanem)
APCI - jonizacja chemiczna pod ciśnieniem

atmosferycznym

Metody wprowadzania próbki:
GC - chromatograf gazowy
DI - sonda bezpośredniego wprowadzenia
LC - pompka strzykawkowa
25.Badania metodą magnetycznego rezonansu jądrowego:
a) przygotowanie roztworu próbki do pomiaru NMR52,00
b) wykonanie pomiaru NMR, wykonanie podstawowego widma 1H

NMR

(za godziny pracy operatora na systemie INOVA 500)722,00
cena każdej następnej godziny pracy363,00
cena pierwszej godziny pracy w badaniach specjalnych

(13-C, 15-N, 19-F, 17-O, 31-P, widma 2D COSY, NOESY,

PFG-l-H, widma temperaturowe i inne)

1.088,00
cena każdej następnej godziny pracy363,00
c) interpretacja widma107,00
26.Badania spektrofluorymetryczne przy użyciu cytometru przepływowego:
a) oznaczanie zawartości DNA i białka, przy wzbudzeniu

fluorochromów w świetle nadfioletowym (za każdą próbę)

160,00
b) oznaczanie zawartości innych składników komórkowych za

każdy składnik i próbę

86,00
c) oznaczanie ilościowe subfrakcji limfocytów we krwi

ludzkiej standardowym panelem przeciwciał f-my Becton-

Dickinson

321,00
27.Izolacja genu metodą PCR:
a) izolacja DNA1.218,00
b) oznaczenie czystości DNA267,00
c) amplifikacja 1 genu1.214,00
d) elektroforeza amplifikatu1.327,00
e) analiza obrazu żelu z korektą tła107,00
f) analiza densytometryczna amplifikatu212,00
g) analiza wielkości amplifikatu212,00
VI.Inne oznaczenia ilościowe chemiczne i biochemiczne
1.Oznaczenie metodą miareczkową:
a) z odczytem wizualnym

(całość oznaczenia 1 roztworem mianowanym)

370,00
b) z odczytem elektrometrycznym472,00
c) miareczkowanie w środowisku niewodnym zwykłe (pełne

oznaczenie)

682,00
d) miareczkowanie w środowisku niewodnym potencjometryczne

(pełne oznaczenie)

953,00
e) miareczkowanie amperometryczne472,00
f) miareczkowanie pH-statyczne472,00
2.Oznaczenie bromometryczne i podobne (pełne oznaczenie)682,00
3.Oznaczenie metodą wagową (pełne oznaczenie)472,00
4.Oznaczenie wody metodą K. Fischera370,00
5.Oznaczenie azotu:
a) metodą Kjeldahla1.056,00
b) aminowego792,00
6.Oznaczenie chlorowca lub siarki organicznie związanych (całość oznaczenia)792,00
7.Oznaczenie grupy metoksy bądź etoksy (całość oznaczenia)846,00
8.Oznaczenie zdolności wiązania HCl (całość oznaczenia)846,00
9.Oznaczenie zdolności gaszenia piany107,00
10.Oznaczenie etanolu w preparatach (całość oznaczenia)420,00
11.Oznaczenie liczby estrowej, kwasowej lub nadtlenkowej (całość oznaczenia)260,00
12.Oznaczenie liczby zmydlenia lub jodowej lub Richert/Meisla bądź Poleńskiego (całość oznaczenia)321,00
13.Oznaczenie składników niezmydlających się (całość oznaczenia)260,00
14.Oznaczenie grupy acetylowej (całość oznaczenia)321,00
15.Oznaczenie liczby miedziowej (całość oznaczenia)321,00
16.Przeprowadzenie reakcji enzymatycznej160,00
17.Oznaczenie olejków lotnych (całość oznaczenia)370,00
18.Oznaczenie goryczy160,00
VII.Farmakologiczne badania aktywności biologicznej i nieszkodliwości
1.Badanie nieszkodliwości preparatów do wstrzyknięć:
a) na myszach212,00
b) na szczurach212,00
c) na świnkach morskich160,00
d) na królikach107,00
2.Badanie nieszkodliwości preparatów podawanych dożołądkowo na:
a) myszach160,00
b) szczurach160,00
c) świnkach morskich160,00
3.Badanie toksyczności (LD50):
a) bez wzorca2.625,00
b) z wzorcem4.204,00
4.Badanie działania cytotoksycznego (LD50) na hodowlach komórkowych (całość badania)2.383,00
5.Badanie cytotoksyczności wyrobów medycznych na hodowlach komórkowych (całość badania):
a) metodą bezpośrednią1.798,00
b) metodą pośrednią2.385,00
6.Badanie wpływu na żywotność plemników (całość badania)321,00
7.Badanie toksyczności wzmożonej na rybach Lebistes reticulatus (całość badania)212,00
8.Badanie obecności substancji gorączkotwórczych na królikach (całość badania):
a) preparatów o właściwościach antygenowych846,00
b) pozostałych420,00
c) preparatów izotopowych1.268,00
9.Badanie preparatów iniekcyjnych na krążenie krwi i oddech:
a) na królikach1.268,00
b) na kotach632,00
c) na gołębiach4.612,00
10.Badanie obecności endotoksyn bakteryjnych w preparatach iniekcyjnych (całość badania)827,00
11.Badanie preparatów na obecność ciał histaminopodobnych718,00
12.Mianowanie zawartości histaminy w preparatach iniekcyjnych in vivo1.531,00
13.Badanie aktywności oksytocyny metodą pomiaru ciśnienia krwi u kogutów3.490,00
14.Badanie działania presyjnego preparatów na szczurach:
a) badanie jakościowe1.056,00
b) badanie ilościowe4.912,00
15.Badanie aktywności biologicznej leków wpływających na krzepnięcie krwi:
a) metodą graficzną1.478,00
b) metodą 3x31.690,00
c) metodą biochemiczną3.746,00
16.Badanie agregacji płytek krwi pod wpływem wyrobów medycznych1.365,00
17.Badanie adhezji składników krwi na powierzchni tworzyw sztucznych1.365,00
18.Badanie właściwości trombogennych tworzyw sztucznych w krążeniu pozaustrojowym1.365,00
19.Badanie właściwości antygenowych preparatów do wstrzyknięć:
a) jednorazowe260,00
b) wielokrotne846,00
20.Badanie działania uczulającego:
a) podanie naskórne3.375,00
b) podanie śródskórne4.093,00
21.Badanie preparatów zwiększających wydzielanie soku trzustkowego (całość badania)6.075,00
22.Badanie działania miejscowo-drażniącego na królikach:
a) podanie do worka spojówkowego:
- jednorazowe212,00
- wielokrotne321,00
b) podanie śródskórne2.007,00
c) podanie naskórne:
- jednokrotne2.007,00
- wielokrotne3.700,00
23.Badanie na królikach działania hipoglikemicznego preparatów o przedłużonym działaniu4.276,00
24.Badanie aktywności biologicznej insuliny na myszach3.700,00
25.Badanie działania gonadotropowego na szczurach4.805,00
26.Oznaczenie:
a) wychwytu radionuklidu w określonych organach zwierząt260,00
b) cząstkowej dystrybucji radionuklidu w organizmie

zwierząt

792,00
c) całkowitej dystrybucji radionuklidu w organizmie

zwierząt

2.375,00
27.Oznaczenie biologicznego półokresu wydalania422,00
28.Oznaczenie kinetyki zmian względnej zawartości radionuklidu w określonych organach zwierząt1.161,00
29.Wykonanie scyntygramu rozkładu radioaktywności w ciele zwierząt z użyciem aparatu gammagrafii212,00
30.Badanie działania hemolitycznego wyciągów z tworzyw sztucznych529,00
31.Badanie działania hemolizującego wyrobów medycznych metodą bezpośrednią632,00
32.Test hemaglutynacji czynnej - miano przeciwciał anty SRBC (całość badania)1.640,00
33.Test rozetkowy (całość badania)2.587,00
34.Badanie przeżywalności tymocytów myszy w hodowlach z hydrokortyzonem (całość badania)1.168,00
35.Oznaczenie obecności przeciwciał przeciwko HIV I/HIV II890,00
36.Oznaczenie obecności antygenu HBS634,00
37.Badanie pasków testowych do oznaczania glukozy we krwi kapilarnej2.171,00
38Badanie pasków testowych do oznaczania parametrów moczu (za 1 parametr)1.810,00
39.Badanie innych pasków testowych (za 1 parametr)1.810,00
40.Badanie aktywności przeciwwirusowej interferonów7.465,00
41.Badanie aktywności biologicznej czynników wzrostowych7.465,00
VIII.Mikrobiologiczne badania jałowości, czystości i zawartości substancji czynnych
1.Oznaczenie ilościowe antybiotyku metodą dyfuzyjną w preparacie prostym924,00
2.Oznaczenie ilościowe jednego antybiotyku w preparacie złożonym:
a) mikrobiologiczną metodą dyfuzyjną1.008,00
b) mikrobiologiczną metodą turbidymetryczną1.478,00
3.Przygotowanie 1 podłoża ze sterylizacją:
a) złożenie podłoża529,00
b) przygotowanie z gotowego kitu260,00
4.Mikrobiologiczne oznaczenie ilościowe metodą probówkową lub płytkową jednej witaminy1.008,00
5.Badanie zahamowania stref wzrostu bakterii z przygotowaniem szczepów i podłoży741,00
6.Przygotowanie szczepu testowego do oznaczeń52,00
7.Badanie aktywności przeciwbakteryjnej:
a) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na

1-10 szczepów na podłożu płynnym

687,00
b) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na

1-10 szczepów na podłożu agarowym

632,00
c) badanie działania bakteriobójczego (MBC) dla 1

antybiotyku dla 1-5 szczepów

1.006,00
8.Badanie skuteczności działania preparatu antyseptycznego:
a) według Normy Europejskiej EN 10401.514,00
b) według Normy Europejskiej EN 12752.001,00
c) według Normy Europejskiej EN 12763.488,00
d) według Normy Europejskiej EN 16502.854,00
e) według projektu Normy Europejskiej prEN 120543.589,00
9.Badanie skuteczności działania środków konserwujących (test konserwacji)1.426,00
10.Badanie żywotności kultur bakteryjnych236,00
11.Badanie homogenności kultur bakteryjnych236,00
12.Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych metodą posiewu bezpośredniego:
a) preparatów "zimnych"321,00
b) preparatów radioizotopowych370,00
13.Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych zawierających antybiotyki metodą rozcieńczeń472,00
14.Badanie jałowości metodą filtrów membranowych:
a) badanie maści, emulsji, preparatów z antybiotykiem lub

środkiem konserwującym

792,00
b) badanie innych preparatów661,00
15.Badanie jałowości wyrobów medycznych687,00
16.Badanie jałowości płynów (> = 100 ml) w układzie zamkniętym808,00
17.Oznaczanie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą filtrów membranowych z przygotowaniem podłóż2.508,00
18.Identyfikacja bakterii lub grzybów (jeden izolat)321,00
19.Oznaczenie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą posiewu bezpośredniego z przygotowaniem podłóż1.848,00
a) badanie obecności bakterii beztlenowych462,00
20.Oznaczanie przepuszczalności dla bakterii materiałów do opakowań748,00
IX.Badanie surowców roślinnych i mieszanek ziołowych
1.Oznaczenie tożsamości pojedynczych surowców roślinnych:
a) surowce farmakopealne52,00
b) surowiec inny107,00
2.Oznaczenie tożsamości składników w mieszance surowców pociętych (pełne badanie):
a) w mieszance dwuskładnikowej107,00
b) za każdy następny składnik52,00
3.Oznaczenie tożsamości składników surowców sproszkowanych (pełne badanie):
a) surowiec pojedynczy321,00
b) w mieszance dwuskładnikowej422,00
c) za każdy następny składnik107,00
4.Oznaczenie ilościowe metodą morfologiczną jednego składnika w mieszance 2 lub 3 surowców pociętych:
a) proste107,00
b) złożone212,00
5.Oznaczenie stopnia rozdrobnienia i rozkruszu160,00
6.Oznaczenie zanieczyszczeń szkodnikami żywymi i martwymi107,00
7.Oznaczenie zanieczyszczeń mineralnych107,00
8.Oznaczenie zanieczyszczeń fragmentami roślin szkodliwych52,00
9.Oznaczenie zanieczyszczeń innymi częściami roślinnymi107,00
10.Oznaczenie zanieczyszczeń organicznych107,00
11.Oznaczenie zawartości surowca o niewłaściwych cechach107,00
X.Badanie materiałów stomatologicznych i badania zbliżone
1.Oznaczenie pełzania amalgamatów dentystycznych:
a) sporządzenie kształtek do badań298,00
b) wykonanie pomiarów298,00
2.Oznaczenie zmiany wymiarów liniowych podczas twardnienia lub polimeryzacji:
a) sporządzenie kształtek do badań298,00
b) wykonanie pomiarów241,00
3.Organoleptyczna ocena właściwości materiałów stomatologicznych lub ich komponentów298,00
4.Ocena właściwości użytkowych materiałów stomatologicznych132,00
5.Oznaczenie płynięcia wosków dentystycznych:
a) wykonanie kształtek506,00
b) wykonanie testu w 3 temperaturach241,00
c) pomiar płynięcia dla 3 temperatur160,00
6.Oznaczenie rozszerzalności liniowej wosków dentystycznych:
a) przygotowanie form do badań i wykonanie kształtek741,00
b) pomiar rozszerzalności w 3 temperaturach298,00
7.Ocena procesu mieszania komponentów materiałów stomatologicznych212,00
8.Ocena procesu polimeryzacji (twardnienia lub polikondensacji) materiałów stomatologicznych298,00
9.Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu trwania zdolności do obróbki) materiałów wyciskowych - przy użyciu penetrometru:
a) kalibracja aparatu132,00
b) wykonanie pomiarów298,00
10.Ocena zdolności odtwarzania kształtów przez materiały wyciskowe:
a) przygotowanie formy132,00
b) wykonanie wycisku132,00
c) ocena odwzorowania linii132,00
11.Ocena zgodności materiałów wyciskowych z gipsem:
a) oznaczenie czasu twardnienia gipsu132,00
b) przygotowanie materiału wyciskowego132,00
c) wykonanie odlewu gipsowego132,00
d) ocena odwzorowania linii132,00
12.Oznaczenie odprężenia elastycznego materiałów wyciskowych:
a) wykonanie kształtki298,00
b) wykonanie pomiarów298,00
13.Oznaczanie zdolności do wytłaczania (przetłoczenia) materiałów stomatologicznych298,00
14.Oznaczenie temperatury żelowania agarowych materiałów wyciskowych298,00
15.Oznaczenie odkształcenia trwałego materiału wyciskowego pod działaniem stałej osiowej siły ściskającej:
a) wykonanie kształtki298,00
b) wykonanie testu298,00
c) wykonanie pomiarów odkształcenia298,00
16.Oznaczenie wytrzymałości na zgniatanie - bez mechanicznej obróbki kształtki:
a) wykonanie kształtki298,00
b) wykonanie badań za pomocą maszyny wytrzymałościowej605,00
17.Oznaczenie wytrzymałości na zgniatanie - z mechaniczną obróbką kształtek:
a) wykonanie kształtki298,00
b) szlifowanie i pomiary kształtki298,00
c) wykonanie pomiarów za pomocą maszyny wytrzymałościowej605,00
18.Określenie konsystencji standardowej cementów dentystycznych605,00
19.Oznaczenie czasu wiązania materiałów stomatologicznych
- za pomocą penetrometru241,00
20.Oznaczenie nieprzezroczystości (współczynnika kontrastu) stomatologicznych materiałów estetycznych:
a) wykonanie kształtek298,00
b) wykonanie pomiarów506,00
21.Oznaczenie rozpuszczalności cementów dentystycznych
- metodą spektrofotometrycznego pomiaru stężenia jonów

fosforanowych:

a) wykonanie kształtek298,00
b) przygotowanie wzorca132,00
c) przygotowanie odczynników (4)160,00
d) wykonanie oznaczenia spektrofotometrycznego160,00
22.Oznaczenie grubości błony materiałów podkładowych:
a) kalibracja aparatu52,00
b) wykonanie oznaczenia298,00
23.Ocena stabilności monomeru132,00
24.Ocena zgodności barwy i odcienia z wzorcem lub zgodności barwy i odcienia dwóch różnych serii86,00
25.Ocena porowatości materiału z tworzywa sztucznego86,00
26.Oznaczenie sorbcji i rozpuszczalności materiałów z tworzyw sztucznych:
a) polimeryzacja materiału i wykonanie kształtek506,00
b) wykonanie pomiarów506,00
27.Oznaczenie wytrzymałości na łamanie i ugięcia pod obciążeniem:
a) wykonanie formy jednorazowej, polimeryzacja materiału,

wykonanie i oszlifowanie kształtek

1.268,00
b) wykonanie pomiarów za pomocą maszyny wytrzymałościowej605,00
28.Oznaczenie odkształcenia sprężystego materiału wyciskowego pod działaniem osiowej siły zgniatającej:
a) wykonanie kształtek298,00
b) wykonanie testu i pomiar odkształcenia298,00
29.Oznaczenie arsenu w materiałach stomatologicznych:
a) wykonanie kształtek298,00
b) rozkruszenie i przesianie próbek, wykonanie ekstrakcji86,00
c) przygotowanie roztworów wzorcowych arsenu160,00
d) przygotowanie odczynników (4)212,00
e) wydzielenie i absorbcja AsH386,00
f) wyznaczenie krzywej analitycznej (kalibracji)342,00
g) kolorymetryczne oznaczenie arsenu160,00
30.Oznaczenie trwałości barwy i odcienia tworzyw sztucznych:
a) bez wykonywania kształtek do badań212,00
b) z wykonaniem kształtek298,00
31.Oznaczenie wytrzymałości połączeń sztucznych zębów z tworzywem:
a) wykonanie formy, polimeryzacja materiału i wykonanie

próbki

1.478,00
b) wykonanie pomiarów za pomocą maszyny wytrzymałościowej605,00
32.Oznaczenie konsystencji212,00
33.Oznaczenie ołowiu w materiałach stomatologicznych:
a) wykonanie próbek298,00
b) rozkruszenie i przesianie próbek, ekstrakcja próbek86,00
34.Ocena kształtów i wymiarów - porównanie z opisem technicznym212,00
35.Ocena jakości wykonania wyrobów używanych w technice dentystycznej132,00
36.Ocena polerowalności powierzchni materiałów stomatologicznych:
a) wykonanie kształtek298,00
b) polerowanie kształtek i ocena polerowalności132,00
37.Oznaczenie stabilności wymiarów liniowych zębów z tworzyw sztucznych:
a) wykonanie próbek298,00
b) szlifowanie i polerowanie równoległych powierzchni

próbek

298,00
c) wykonanie pomiarów132,00
38.Oznaczenie rozpuszczalności i rozpadu cementów - metodą wagową:
a) wykonanie kształtek298,00
b) wykonanie pomiarów (oznaczenie wagowe)212,00
39.Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki) materiałów stomatologicznych - metodą termograficzną:
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru212,00
b) wykonanie pomiarów298,00
40.Oznaczenie czasu polimeryzacji (wiązania) materiałów stomatologicznych - metodą termograficzną:
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru212,00
b) kondycjonowanie formy i materiałów132,00
c) wykonanie pomiarów298,00
41.Oznaczenie odporności na polimeryzację pod wpływem światła298,00
42.Oznaczenie głębokości polimeryzacji materiałów światłoutwardzalnych:
a) polimeryzacja materiału298,00
b) wykonanie pomiarów132,00
43.Oznaczenie pochłaniania promieniowania rentgenowskiego przez materiały stomatologiczne:
a) wykonanie kształtek298,00
b) wykonanie rentgenogramu i pomiar gęstości optycznej

(Foton)

506,00
44.Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki)
- pomiarem zmian konsystencji w funkcji czasu370,00
45.Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki) elastomerowych materiałów wyciskowych - metodą wciskania krążków:
a) kalibracja aparatu298,00
b) dobór warunków pomiaru (obciążenia i powierzchni

krążków)

298,00
c) zagłębienie krążków w plastycznym materiale298,00
d) pomiar zagłębienia, wykonanie krzywej analitycznej i

obliczeń

298,00
46.Oznaczenie zmian wymiarów liniowych materiałów wyciskowych:
- za pomocą komparatora Abbe'go (bez wykonywania próbek/

próbki po badaniu zdolności odtwarzania kształtów)

298,00
47.Ocena jakości wykonania otworów diatorycznych132,00
48.Ocena odporności materiałów na gwałtowne zmiany temperatury212,00
49.Oznaczenie porowatości materiałów ceramicznych - z użyciem mikroskopu:
a) wykonanie próbki298,00
b) zatopienie próbki w tworzywie i polimeryzacja tworzywa212,00
c) wykonanie szlifu (zgładu)298,00
d) ocena porowatości298,00
50.Określenie konsystencji gipsów dentystycznych212,00
51.Oznaczenie czasu, po którym zaczyn gipsowo-wodny gipsu dentystycznego nadaje się do odlewania212,00
52.Oznaczenie rozszerzalności przy twardnieniu (wiązaniu) gipsów dentystycznych:
a) wykonanie odlewu298,00
b) wykonanie pomiarów rozszerzalności212,00
53.Ocena odtwarzania wzoru przez gipsy dentystyczne:
a) wykonanie odlewu298,00
b) ocena odtworzenia wzoru86,00
54.Oznaczenie odporności na polimeryzację pod wpływem światła
- metodą termograficzną:
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru298,00
b) regulacja źródła światła132,00
c) wykonanie pomiarów298,00
55.Oznaczenie czasu polimeryzacji (wiązania) materiałów światłoutwardzalnych - metodą termograficzną:
a) kalibracja aparatury i określenie warunków pomiaru298,00
b) kondycjonowanie form i materiałów132,00
c) regulacja źródła światła132,00
d) wykonanie pomiarów298,00
56.Oznaczenie grubości niespolimeryzowanej warstwy
- za pomocą mikroskopu:
a) polimeryzacja materiału132,00
b) wykonanie pomiarów212,00
57.Oznaczenie przezierności tworzyw sztucznych (bez wykonywania próbek)212,00
58.Oznaczenie czasu trwania plastyczności (czasu zdolności do obróbki)
- za pomocą penetrometru298,00
59.Oznaczenie głębokości polimeryzacji światłem
- metodą pomiaru mikrotwardości aparatem Vickersa:
a) wykonanie kształtek298,00
b) wykonanie pomiarów mikrotwardości i obliczeń422,00
60.Ocena właściwości "reologicznych" preparatów do wytrawiania szkliwa212,00
61.Sporządzenie modelu na kształtki metodą obróbki mechanicznej lub wymagające wykonania formy:
a) proste298,00
b) złożone506,00
62.Sporządzenie modelu kształtki metodami stosowanymi w technice dentystycznej wymagające wykonania formy jednorazowej:
a) proste748,00
b) złożone1.478,00
63.Określenie bicia osiowego wiertła dentystycznego132,00
64.Określenie bicia osiowego wiertła dentystycznego po przyłożeniu siły298,00
UWAGA!: W przypadku zestawów materiałów stomatologicznych składających się z wielu różnych materiałów o zbliżonym składzie chemicznym i identycznym zastosowaniu różniących się jedynie odcieniem barwnym - za każdy odcień barwny dolicza się 20 % ceny badania.

W przypadku materiałów stomatologicznych o zbliżonym składzie i identycznym zastosowaniu, a różniących się sposobem pakowania, np. proszek/kapsułki dozowane czy pojemniki strzykawkowe/tipsy, dolicza się 20 % ceny badania.

1 § 1 zmieniony przez § 1 rozporządzenia z dnia 28 grudnia 2012 r. (Dz.U.13.42) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 25 stycznia 2013 r.