§ 8. - Inspekcja badań klinicznych weterynaryjnych.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2012.478
Akt obowiązujący Wersja od: 2 maja 2012 r.
§ 8.
1.
Po zakończeniu inspekcji inspektor wystawia zaświadczenie o przeprowadzeniu inspekcji oraz - w terminie nie dłuższym niż 30 dni od dnia jej zakończenia - sporządza raport z inspekcji zawierający ewentualne zalecenia poinspekcyjne i niezwłocznie przekazuje go Prezesowi Urzędu.2.
Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, otrzymują podmiot objęty inspekcją oraz sponsor.3.
Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, zawiera:1)
zakres przeprowadzonej inspekcji;2)
nazwę podmiotu objętego inspekcją oraz określenie miejsc przeprowadzonych inspekcji;3)
termin przeprowadzonej inspekcji;4)
imię i nazwisko inspektora oraz eksperta, jeżeli uczestniczył w inspekcji;5)
datę wystawienia zaświadczenia;6)
podpis inspektora oraz eksperta, jeżeli uczestniczył w inspekcji.4.
Raport, o którym mowa w ust. 1, zawiera:1)
imię i nazwisko inspektora oraz eksperta, jeżeli uczestniczył w inspekcji;2)
datę przeprowadzonej inspekcji;3)
cel i zakres inspekcji;4)
imiona i nazwiska osób obecnych podczas inspekcji;5)
określenie miejsc, w których przeprowadzono inspekcję;6)
opis przeprowadzonych czynności inspekcyjnych;7)
opis zastosowanych metod i procedur;8)
wyniki i wnioski z przeprowadzonej inspekcji, a w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości lub uchybień - szczegółowy ich opis oraz zalecenia poinspekcyjne;9)
listę podmiotów, które powinny otrzymać raport;10)
podpis inspektora oraz eksperta, jeżeli uczestniczył w inspekcji, i datę sporządzenia raportu.5.
W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości zagrażających życiu lub zdrowiu ludzi lub zwierząt poddanych badaniu inspektor lub ekspert niezwłocznie powiadamiają o tym Prezesa Urzędu.6.
W przypadku, powzięcia w trakcie prowadzonej inspekcji podejrzenia, że w związku z prowadzonym badaniem klinicznym zostało popełnione przestępstwo, inspektor niezwłocznie powiadamia o tym organy ścigania.