§ 4. - Inspekcja badań klinicznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2012.477

Akt utracił moc

Wersja od: 2 maja 2012 r.

§ 4. Inspekcję przeprowadza się na podstawie planu inspekcji, który zawiera:

1) imię i nazwisko inspektora oraz eksperta;

2) oznaczenie podmiotu objętego inspekcją oraz określenie miejsc, w których zostanie przeprowadzona inspekcja;

3) datę i godzinę rozpoczęcia inspekcji;

4) cel i zakres inspekcji;

5) listę osób, które mogą być obecne podczas inspekcji, zawierającą ich imiona i nazwiska oraz funkcje pełnione w badaniu klinicznym.