§ 5. - Informacje zawarte w Krajowej Bazie Urządzeń Radiologicznych.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2021.1959

Akt obowiązujący

Wersja od: 28 października 2021 r.

§  5. 

1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w radioterapii obejmują w przypadku:

1) aparatu ze źródłem promieniotwórczym:

a) nazwę wytwórcy,

b) nazwę instalatora,

c) model lub typ,

d) numer seryjny,

e) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,

f) rok produkcji,

g) rok uruchomienia,

h) aktywność początkową źródła na dzień zainstalowania,

i) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze,

j) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy;

2) akceleratora:

a) rodzaj akceleratora zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,

b) nazwę wytwórcy,

c) nazwę dostawcy lub instalatora,

d) model lub typ,

e) numer seryjny,

f) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia,

g) rok produkcji,

h) rok uruchomienia,

i) rodzaje wiązek,

j) nominalne energie wiązek fotonowych,

k) nominalne energie wiązek elektronowych,

l) nominalne energie wiązek protonowych,

m) rodzaj kolimatorów zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia,

n) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze,

o) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy.

2. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w brachyterapii obejmują:

1) model lub typ urządzenia zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia;

2) nazwę wytwórcy;

3) nazwę dostawcy lub instalatora;

4) numer seryjny;

5) kod urządzenia radiologicznego nadany na podstawie informacji zawartych w załączniku do rozporządzenia;

6) rok produkcji;

7) rok uruchomienia;

8) sposób ładowania źródła do aplikatora;

9) stosowany izotop promieniotwórczy;

10) nominalną aktywność źródła;

11) rodzaj aplikatora zgodnie z listą kodów określonych w załączniku do rozporządzenia;

12) sposób transportu źródła w aplikatorze;

13) sposób implantowania;

14) negatywny wynik testu eksploatacyjnego i podjęte środki naprawcze;

15) numer i datę decyzji administracyjnej w sprawie wydania, zmiany albo cofnięcia zezwolenia na uruchomienie lub stosowanie urządzenia radiologicznego wraz z nazwą organu wydającego zezwolenie, o którym mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy.