Dozór nad wyrobem i obiegiem środków kosmetycznych.
Dz.U.1939.13.72
Akt utracił mocROZPORZĄDZENIE
MINISTRA OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 18 stycznia 1939 r.
wydane w porozumieniu z Ministrem Przemysłu i Handlu o dozorze nad wyrobem i obiegiem środków kosmetycznych.
Na etykietach, opakowaniach zewnętrznych jak i bezpośrednich oraz w tekstach tłoczonych bezpośrednio na nierejestrowanych środkach kosmetycznych powinny być umieszczone następujące dane:
Zgłoszenia należy składać oddzielnie dla każdego środka podlegającego zgłoszeniu, przy tym dla środków już znajdujących się w obiegu, w terminie trzymiesięcznym od chwili wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, dla nowowytwarzanych zaś środków przed przystąpieniem do masowej produkcji. Środki kosmetyczne pochodzenia zagranicznego winny być zgłoszone przed wprowadzeniem ich do obiegu, a środki znajdujące się w obiegu w ciągu 3 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Zgłoszone dane stanowią tajemnicę urzędową.
zanieczyszczenia miedzią powyżej 10 mg
" ołowiem " 5 mg
" arsenem " 2 mg
na 100 g produktu.
krezolu,
fenolu,
wolnego aldehydu mrówkowego,
wolnych wodorotlenków alkalicznych,
węglanów sodu i potasu w ilości powyżej 0,5% w przeliczeniu na Na2CO3 względnie na K2O3,
kwasu salicylowego w ilości powyżej 2%, amidochlorku rtęci w kremach przeciwko piegom w ilości powyżej 5%. Wprowadzanie do obiegu kremu z amidochlorkiem rtęci powinno się odbywać z zachowaniem następujących warunków:
boraksu, siarki i pumeksu,
o ile obecność tych składników nie jest zaznaczona na etykiecie (opakowaniu),
wolnych wodorotlenków alkalicznych w ilości powyżej 0,1%,
węglanów sodu i potasu w ilości powyżej 0,5% w przeliczeniu na Na2CO3 względnie na K2CO3.
Przepis powyższy dotyczy również płatków i proszków mydlanych przeznaczonych do oczyszczania skóry, jednak zaznaczenie na ich etykiecie (opakowaniu) obecności boraksu nie jest obowiązkowe.
Przepis pkt 2) stosuje się również do mydeł, kremów i proszków do golenia; w środkach tych dopuszczalny jest amoniak (wolny lub związany) w ilości do 1%.
związków rtęci z wyjątkiem siarczku rtęci (cynobru),
związków baru z wyjątkiem siarczanu baru,
krzemionki (SiO2).
fenolu, krezolu oraz soli kwasu chromowego,
aldehydu mrówkowego w ilości powyżej 1%,
kwasu salicylowego w ilości powyżej 2%,
a środki przeciwko poceniu się nóg - w ilości powyżej 3%.
kwasu salicylowego powyżej 20%,
kwasu mlekowego powyżej 10%,
środki zaś stałe nie mogą zawierać kwasu salicylowego powyżej 40%.
wolnego amoniaku w ilości powyżej 1% , z wyjątkiem płynów do trwałej ondulacji, w których wolny amoniak dopuszczalny jest w ilości do 10%,
wolnych kwasów mineralnych,
węglowodorów chlorowanych, z wyjątkiem czterochlorku węgla,
fenolu, krezolu w ilości powyżej 1%,
kwasu salicylowego w ilości powyżej 1%.
wolnego kwasu siarkowego lub azotowego,
wolnego kwasu solnego w ilości powyżej 0,1%,
wolnego niezwiązanego amoniaku w ilości powyżej 1%,
wolnych wodorotlenków alkalicznych w ilości powyżej 0,3% (wag.),
wolnego kwasu fosforowego w ilości dającej kwasowość ogólną wyższą od odpowiadającej 5 cm3 ługu normalnego w 100 cm3, nadtlenku wodoru w ilości powyżej 5%, tj. o zawartości nadtlenku wodoru powyżej 5 g w 100 cm3,
pyrogallolu w ilości powyżej 3%,
nadmanganianów,
związków baru.
Ponadto środki te nie mogą zawierać:
srebra, dopuszczalnego jedynie w postaci amoniakalnego roztworu zawierającego najwyżej 5% w przeliczeniu na srebro metaliczne;
miedzi, dopuszczalnej jedynie w połączeniu z henną lub innym garbnikowym, nieszkodliwym dla zdrowia, surowcem roślinnym, w ilości najwyżej 5% w przeliczeniu na miedź metaliczną i w zastosowaniu do włosów, z wyjątkiem brwi i rzęs;
preparaty z zawartością miedzi muszą mieć na opakowaniu zewnętrznym zielony pas z wyraźnym napisem: "Ostrożnie: Środek silnie działający", a w opisie sposobu użycia wyraźne zaznaczenie, że działa on szkodliwie na brwi i rzęsy;
paraaminofenolosulfonowego,
ortoaminofenolosulfonowego,
paraaminodwufenyloaminosulfonowego,
dwumetylofenylodwuaminosulfonowego,
ortofenylenodwuaminosulfonowego,
parafenylenodwuaminosulfonowego,
w ilości powyżej 4%; środki kosmetyczne zawierające te kwasy mogą być wprowadzone do obiegu jedynie z zachowaniem następujących warunków: na opakowaniu zewnętrznym tych środków powinien być uwidoczniony zielony pas z wyraźnym napisem: "Ostrożnie: Środek silnie działający", a w opisie sposobu użycia (zastosowania) wyraźne zaznaczenie, że przy stosowaniu ich mogą wystąpić ujemne skutki dla zdrowia;
związków baru,
związków talu,
wodosiarczków, siarczków i wielosiarczków alkalicznych w ogóle, siarczków zaś strontu lub wapnia w ilości dającej alkaliczność części rozpuszczalnych w wodzie wyższą niż 8% w obliczeniu na wodorotlenek wapnia lub 12% w obliczeniu na wodorotlenek strontu.
chloranów
aldehydu mrówkowego,
fenolu, krezolu,
wolnych kwasów mineralnych,
wolnego kwasu borowego i salicylowego.
Płyny wprowadzone do obiegu w stanie nierozcieńczonym (eliksiry) nie mogą zawierać nadtlenku wodoru w ilości powyżej 3% (wag.)
nadtlenków i innych nadzwiązków, o ile powodować mogą przy użyciu powstanie związków kwaśnych.
Do środków tych stosują się przepisy pkt 1) z tym wyjątkiem, że pasty do zębów mogą zawierać do 5% chloranu potasowego.
Ponadto środki wymienione w pkt 1) i 2) nie mogą zawierać:
boraksu w ilości powyżej 0,5%,
salolu w ilości powyżej 0,25%,
mentolu w ilości powyżej 3% w proszkach, pastach, mydełkach do zębów i jamy ustnej,
mentolu w ilości powyżej 6% w płynach (eliksirach) do jamy ustnej i zębów,
tymolu w ilości powyżej 0,5%,
benzoesanu sodu powyżej 2%,
estru etylowego i propylowego kwasu paraoksybenzoesowego w ilości powyżej 0,5%.
ZAŁĄCZNIK I.
Wykaz A związków niedopuszczalnych w środkach kosmetycznych.
Wykaz A związków niedopuszczalnych w środkach kosmetycznych.
Alkohol propylowy.
Alkohol skażony, z wyjątkiem alkoholu skażonego specjalnymi środkami do wyrobu środków kosmetycznych.
Akonityna, pseudoakonityna, pikroakonityna.
Aminofenol i dwuaminofenol (amidol).
Anilina i jej pochodne alkilowane.
Antymon i jego związki.
Arsen i jego związki.
Bar i jego związki, z wyjątkiem siarczanu baru (wykaz B załącznik II).
Betanaftol.
Chrom i jego związki, z wyjątkiem tlenku chromu (wykaz B załącznik II).
Dwusiarczek węgla.
Eter etylowy (siarkowy), eter naftowy.
Helleboreina.
Hydrochinon.
Kadm i jego związki, z wyjątkiem siarczku kadmu (wykaz B załącznik II).
Kantarydyna.
Kardol.
Kotoina.
Kwas cyjanowodorowy i jego pochodne.
Kwas pikrynowy i jego sole.
Kwas szczawianowy i jego sole.
Metafenylenodwuamina.
Metol.
Nadmanganiany.
Naftoloamina.
Naftyloamina.
Naftylenodwuamina.
Nitrofenol.
Nitrobenzen.
2-nitrozo-1-naftol.
1-nitrozo-2-naftol.
Olejek gorczyczny.
Ołów i jego związki.
Paraaminodwufenyloamina.
Paraaminofenylotoluyloamina.
Paradwuaminoanizol.
Parafenylenodwuamina.
Pochodne związków wymienionych w wykazie A:
aminofenoli, aminonaftoli, związków jedno- lub wieloaminowych, związków nitrowych i nitrozowych stosowanych jako zasady barwnikowe - z wyjątkiem pochodnych sulfonowych umieszczonych w wykazie B (załącznik II).
Pierwiastki promieniotwórcze.
Pilokarpina.
Pumeks, z wyjątkiem mydeł do oczyszczania skóry.
Pyrokatechina.
Rtęć i jej związki, z wyjątkiem siarczku rtęci (cynober) i amidochlorku rtęci (wykaz B załącznik II).
Siarczki, wodorosiarczki i wielosiarczki alkaliczne, z wyjątkiem siarczku wapnia i strontu (wykaz B załącznik II).
Strychnina.
Szkło wodne.
Tal i jego związki.
Uran i jego związki.
Weratryna.
Węglowodory chlorowane, z wyjątkiem czterochlorku węgla.
Związki i przetwory pochodzące z jagody wilczej (atropa belladona).
ZAŁĄCZNIK II.
Wykaz B związków dopuszczalnych z ograniczeniami.
Wykaz B związków dopuszczalnych z ograniczeniami.
Nazwa związku | Środek kosmetyczny | Ilość maksymalna w odsetkach (gramy w 100 cm3 płynu wzgl. odsetek wagowy przy subst. mazistych lub stałych) |
Aldehyd mrówkowy | Środki przeciw poceniu się | 1 |
Amidochlorek rtęci | Kremy (przeciw piegom) | 5 |
Amoniak (NH3) | Mydła, kremy, proszki do golenia, płyny do włosów, olejki, brylantyny, pomady | 1 |
Amoniak (NH3 wolny, niezwiązany) | Środki do barwienia włosów | 1 |
Amoniak (NH3) | Płyny do włosów (trwałej ondulacji) | 10 |
Amoniakalny roztwór srebra | Środki do barwienia włosów | 5 w przeliczeniu na srebro metal. |
Benzoesan sodu | Środki do jamy ustnej i zębów | 2 |
Benzoesan sodu | Inne środki kosmetyczne | bez ograniczenia |
Boraks | Mydła | z deklaracją |
Boraks | Mydła i proszki mydlane do mycia włosów i głowy, szampony, płyny do włosów (trwałej ondulacji) | 50 |
Boraks | Środki do nacierania, kremy, emulsje, maski | 5 |
Boraks | Środki do jamy ustnej i zębów | 0,5 |
Chinina (alkaloidy chinowe) | Płyny do włosów, olejki, brylantyny, pomady | 1 |
Chinina (sole chininy) | Kremy i pudry (przeciw opalaniu się) | 4 |
Chloran potasu | Mydełka, pasty do zębów | 5 |
Czterochlorek węgla | Płyny do włosów | bez ograniczenia |
Ester etylowy i propylowy kwasu paraoksybenzoesowego | Środki do jamy ustnej i zębów | 0,5 |
Ester etylowy i propylowy kwasu paraoksybenzoesowego | Inne środki kosmetyczne | bez ograniczenia |
Fenol | Płyny do włosów, olejki, brylantyny, pomady, mydła | 1 |
Krezol | Płyny do włosów, olejki, brylantyny, mydła, pomady | 1 |
Kwas paraaminodwufenyloaminosulfonowy i jego sole | Środki do barwienia włosów | 4 |
Kwas ortofenylenodwuaminosulfonowy i jego sole | Środki barwienia włosów | 4 |
Kwas parafenylenodwuaminosulfonowy i jego sole | Środki do barwienia włosów | 4 |
Kwas dwumetylofenylodwuaminosulfonowy i jego sole | Środki do barwienia włosów | 4 |
Kwas ortoaminofenolosulfonowy i jego sole | Środki do barwienia włosów | 4 |
Kwas paraaminofenolosulfonowy i jego sole | Środki do barwienia włosów | 4 |
Kwas fosforowy (wolny) | Środki do barwienia włosów | maks. kwasowość odpow. 5 cm3 ługu norm. w 100 cm3 |
Kwas mlekowy | Płyny do włosów, kremy, środki do nacierania | 3 |
Kwas mlekowy | Środki na odciski | 10 |
Kwas octowy | Płyny do włosów, środki do nacierania, środki przeciw poceniu się | 5 |
Kwas salicylowy | Płyny do włosów, olejki, brylantyny, pomady, szminki (barwiczki) | 1 |
Kwas salicylowy | Kremy, środki do nacierania, środki przeciw poceniu się | 2 |
Kwas salicylowy | Mydła, środki przeciw poceniu się (do nóg) | 3 |
Kwas salicylowy | Środki płynne na odciski | 20 |
Kwas salicylowy | Środki stałe na odciski | 40 |
Kwas solny | Środki do barwienia włosów | 0,1 |
Miedź i jej związki (z henną lub garbnikowym nieszkodliwym dla zdrowia surowcem roślinnym) | Środki do barwienia włosów (z wyjątkiem brwi i rzęs) | 5 w przeliczeniu na miedź metaliczną |
Mentol | Płyny (eliksiry) do jamy ustnej i zębów | 6 |
Mentol | Pasty, proszki, mydełka do jamy ustnej i zębów, środki do nacierania | 3 |
Nadtlenek wodoru | Płyny (eliksiry) do jamy ustnej i zębów | 3 (wag.) |
Nadtlenek wodoru | Środki do barwienia włosów | 5 |
Nadtlenek wodoru | Środki do nacierania | 2,5 (wag.) |
Paratoluenodwuamina | Środki do barwienia włosów | 5 |
Pumeks | Mydła do czyszczenia skóry | z deklaracją |
Pyrogallol | Środki do barwienia włosów | 3 |
Rezorcyna | Płyny do włosów, środki do nacierania, kremy, olejki, brylantyny, pomady | 2 |
Rezorcyna | Środki do barwienia włosów | 3 |
Salol | Środki do jamy ustnej i zębów | 0,25 |
Siarczan baru (ch. cz.) | Mydła, pudry, szminki, kremy, maski | bez ograniczenia |
Siarczek cynku | Mydła, szminki (barwiczki) | 5 |
Siarczek kadmu | Mydła, szminki (barwiczki), pudry | 5 |
Siarczek rtęci | Mydła, kremy, pudry, szminki (barwiczki) | bez ograniczenia |
Siarczek strontu | Środki na odwłosienie | 12 (alkal. cz. rozp. obl. jako Sr(OH)2) |
Siarczek wapnia | Środki na odwłosienie | 8 (alkal. cz. rozp. obl. jako Ca(OH)2) |
Siarka | Mydła | z deklaracją |
Siarka | Mydła do mycia włosów i głowy, pudry, kremy | 3 |
Stearynian cynku | Mydła, szminki, kremy, pudry z wyjątkiem przysypek dla dzieci | bez ograniczenia |
Tlenek chromu | Mydła, szminki (barwiczki) | 0,5 |
Tlenek cyny | Środki do pielęgnowania paznokci | bez ograniczenia |
Tlenek cyny | Mydła, szminki (barwiczki) | 5 |
Tymol | Środki do jamy ustnej i zębów | 0,5 |
Węglany sodu i potasu | Kremy, szminki, mydła, płatki i proszki mydlane, środki przeciw poceniu się, płyny do skóry | 0,5 w obl. na Na2CO3 wzgl. K2CO3 |
Węglan sodu kwaśny | Mydła, proszki mydlane, szampony | 40 |
Wodorotlenek alkal. (wolne) | Mydła, płatki i proszki mydlane | 0,1 |
Wodorotlenki alkaliczne (wolne) | Środki do barwienia włosów | 0,3 (wag.) |
Zasadowy azotan bizmutu | Szminki (barwiczki), kremy, pudry | 10 |
Zasadowy chlorek bizmutu | Szminki (barwiczki), kremy, pudry | 10 |
ZAŁĄCZNIK III.
ZGŁOSZENIE.
ZGŁOSZENIE.
Do
Państwowego Zakładu Higieny
w Warszawie.
Firma .......................................................
mająca swoją siedzibę w ................. przy ul. ................ nr .....
jako wytwórnia (przedstawiciel wytwórni na teren Rzeczypospolitej Polskiej) ........... ...............................................................
produkująca (wprowadzająca do obiegu) środki kosmetyczne, w myśl przepisów rozporządzenia Ministra Opieki Społecznej z dnia 18 stycznia 1939 r., wydanego w porozumieniu z Ministrem Przemysłu i Handlu, o dozorze nad wyrobem i obiegiem środków kosmetycznych (Dz. U. R. P. Nr 13, poz. 72), zgłasza środek kosmetyczny pn.: .............................................................. ,
który wprowadza lub zamierza wprowadzić do obiegu.
Do zgłoszenia niniejszego dołącza się, oprócz danych wyszczególnionych w § 6 ust. (3) lit. a) - e) wzór tekstu na etykietę (opakowanie) i dla druków reklamowych oraz kwit z opłaty wniesionej na konto czekowe P. K. O. lub do kasy Państwowego Zakładu Higieny w Warszawie.
Prawdziwość powyższych danych oraz zgodność zgłoszenia ze stanem faktycznym stwierdzam.
................... , dnia ................
Podpis zgłaszającego
Załączniki pieczątka
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »