Rozdział 3 - Badanie typu UE oraz zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji - Dokonywanie oceny zgodności urządzeń radiowych z wymaganiami.

Dziennik Ustaw

Dz.U.2016.878

Akt obowiązujący

Wersja od: 20 czerwca 2016 r.

Rozdział  3

Badanie typu UE oraz zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji

§  6.

1. Badanie typu UE to część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana bada projekt techniczny urządzenia radiowego i wydaje certyfikat potwierdzający zgodność typu urządzenia radiowego z wymaganiami.

2. W ramach badania typu UE producent składa wniosek do wybranej przez siebie jednostki notyfikowanej, który zawiera nazwę i adres producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę i adres.

3. Do wniosku załącza się:

1) deklarację, w formie pisemnej, że ten sam wniosek nie został złożony w innej jednostce notyfikowanej;

2) dokumentację techniczną urządzenia radiowego, w formie pisemnej;

3) dowody potwierdzające zgodność projektu technicznego urządzenia radiowego z wymaganiami.

4. Dowody, o których mowa w ust. 3 pkt 3, obejmują dokumenty zastosowane w trakcie tworzenia projektu technicznego urządzenia radiowego, a także wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z innymi zastosowanymi specyfikacjami technicznymi przez laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.

§  7.

1. Jednostka notyfikowana ocenia dokumentację techniczną i dowody potwierdzające zgodność projektu technicznego urządzenia radiowego z wymaganiami.

2. Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, w którym odnotowuje podjęte działania i ich rezultaty. Jednostka notyfikowana udostępnia sprawozdanie, w całości lub w części, wyłącznie za zgodą producenta.

3. Jednostka notyfikowana, udostępniając sprawozdanie, informuje, czy udostępnieniu podlega całość czy część sprawozdania.

§  8.

1. W przypadku potwierdzenia zgodności typu urządzenia radiowego z wymaganiami jednostka notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu UE.

2. Certyfikat badania typu UE zawiera:

1) nazwę i adres producenta;

2) wnioski z badań;

3) zakres wymagań objętych badaniami;

4) ewentualne warunki jego ważności;

5) dane niezbędne do identyfikacji typu urządzenia radiowego objętego certyfikatem badania typu UE.

3. Do certyfikatu badania typu UE można załączyć załączniki, które stanowią jego integralną część.

4. Certyfikat badania typu UE i jego załączniki zawierają informacje umożliwiające ocenę zgodności z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji oraz kontrolę urządzeń radiowych wprowadzonych do obrotu lub oddanych do użytku.

§  9.

1. Po uzyskaniu certyfikatu badania typu UE producent przeprowadza ocenę zgodności z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji, w której deklaruje zgodność urządzeń radiowych z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE i spełnianie przez nie wymagań.

2. Producent produkuje urządzenie radiowe w sposób zapewniający jego zgodność z typem urządzenia radiowego objętego certyfikatem badania typu UE oraz z wymaganiami.

3. Producent umieszcza oznakowanie CE na urządzeniu radiowym zgodnym z typem urządzenia radiowego objętym certyfikatem badania typu UE spełniającym wymagania oraz sporządza, w formie pisemnej, deklarację zgodności dla typu urządzenia radiowego.

§  10.

1. Jednostka notyfikowana analizuje zmiany w stanie wiedzy technicznej dotyczącej urządzeń radiowych.

2. W przypadku gdy wyniki analizy wskazują, że typ urządzenia radiowego objęty certyfikatem badania typu UE może już nie spełniać wymagań, jednostka notyfikowana informuje producenta o potrzebie przeprowadzenia dodatkowego badania.

3. Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która przechowuje dokumentację techniczną związaną z certyfikatem badania typu UE, o modyfikacjach typu urządzenia radiowego objętego tym certyfikatem, mogących wpływać na zgodność urządzenia radiowego z wymaganiami lub na warunki ważności certyfikatu badania typu UE. Wprowadzone przez producenta modyfikacje wymagają zatwierdzenia w formie aneksu do certyfikatu badania typu UE.

4. Jednostka notyfikowana informuje ministra właściwego do spraw informatyzacji o wydanych lub cofniętych certyfikatach badania typu UE i aneksach do nich, a na jego żądanie udostępnia wykaz certyfikatów badania typu UE i aneksów do nich, których wydania odmówiła, które zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom.

5. Jednostka notyfikowana informuje inne jednostki notyfikowane państw członkowskich Unii Europejskiej, prowadzące działalność w zakresie oceny zgodności urządzeń radiowych, o certyfikatach badania typu UE i aneksach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom, a na ich żądanie, o wydanych certyfikatach badania typu UE i aneksach do nich.

6. Jednostka notyfikowana informuje państwa członkowskie o certyfikatach badania typu UE, które wydała, i o aneksach do nich, w przypadkach gdy normy zharmonizowane nie zostały zastosowane lub nie zastosowano ich w całości.

7. Jednostka notyfikowana przekazuje na żądanie Komisji Europejskiej, państw członkowskich i innych jednostek notyfikowanych kopię certyfikatów badania typu UE i aneksów do nich.

8. Jednostka notyfikowana przekazuje na żądanie Komisji Europejskiej i państw członkowskich kopię dokumentacji technicznej oraz wyniki badań przeprowadzonych przez tę jednostkę.

9. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE, załączników i aneksów do niego, a także dokumentów dotyczących przeprowadzenia oceny zgodności urządzenia radiowego z wymaganiami, w tym dokumentację techniczną, przez 10 lat od dnia przeprowadzenia tej oceny lub do wygaśnięcia ważności tego certyfikatu.

§ 11. Dokumenty dotyczące przeprowadzenia oceny zgodności urządzenia radiowego z wymaganiami, w tym dokumentację techniczną oraz korespondencję między producentem a jednostką notyfikowaną sporządza się w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym ustanowiona jest jednostka notyfikowana, lub w innym języku zaakceptowanym przez tę jednostkę.