Dobra Praktyka Laboratoryjna i wykonywanie badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Dz.U.2021.1422
Akt obowiązującyROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 3 sierpnia 2021 r.
w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej 2
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK Nr 1
ZASADY DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ
ZASADY DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ
Rozdział 1
Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Rozdział 2
Organizacja jednostki badawczej i jej personel
Organizacja jednostki badawczej i jej personel
Rozdział 3
Program zapewnienia jakości
Program zapewnienia jakości
Rozdział 4
Jednostka badawcza
Jednostka badawcza
Rozdział 5
Przyrządy pomiarowe, materiały i odczynniki
Przyrządy pomiarowe, materiały i odczynniki
Rozdział 6
Systemy badawcze
Systemy badawcze
Rozdział 7
Materiały badane i materiały odniesienia
Materiały badane i materiały odniesienia
Rozdział 8
Standardowe procedury operacyjne
Standardowe procedury operacyjne
Rozdział 9
Przeprowadzenie badania
Przeprowadzenie badania
Rozdział 10
Sprawozdania z badań
Sprawozdania z badań
- takie oświadczenie służy także do potwierdzenia, że sprawozdanie końcowe odzwierciedla dane źródłowe;
Rozdział 11
Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów
Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów
ZAŁĄCZNIK Nr 2
SZCZEGÓŁOWY SPOSÓB DOKONYWANIA KONTROLI I WERYFIKACJI SPEŁNIANIA PRZEZ JEDNOSTKI BADAWCZE, O KTÓRYCH MOWA W ART. 16 UST. 2 USTAWY Z DNIA 25 LUTEGO 2011 R. O SUBSTANCJACH CHEMICZNYCH I ICH MIESZANINACH, LUB PRZEZ CERTYFIKOWANE JEDNOSTKI BADAWCZE, O KTÓRYCH MOWA W ART. 16 UST. 1 TEJ USTAWY, ZASAD DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ
SZCZEGÓŁOWY SPOSÓB DOKONYWANIA KONTROLI I WERYFIKACJI SPEŁNIANIA PRZEZ JEDNOSTKI BADAWCZE, O KTÓRYCH MOWA W ART. 16 UST. 2 USTAWY Z DNIA 25 LUTEGO 2011 R. O SUBSTANCJACH CHEMICZNYCH I ICH MIESZANINACH, LUB PRZEZ CERTYFIKOWANE JEDNOSTKI BADAWCZE, O KTÓRYCH MOWA W ART. 16 UST. 1 TEJ USTAWY, ZASAD DOBREJ PRAKTYKI LABORATORYJNEJ
1) dyrektywę 2004/9/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie kontroli i weryfikacji dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL) (Dz. Urz. UE L 50 z 20.02.2004, str. 28 - Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 65, Dz. Urz. UE L 87 z 31.03.2009, str. 109, Dz. Urz. UE L 197 z 03.08.2018, str. 15 oraz Dz. Urz. UE L 198 z 25.07.2019, str. 241);
2) dyrektywę 2004/10/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w sprawie harmonizacji przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do stosowania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i weryfikacji jej stosowania na potrzeby badań substancji chemicznych (Dz. Urz. UE L 50 z 20.02.2004, str. 44 - Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 82, Dz. Urz. UE L 87 z 31.03.2009, str. 109 oraz Dz. Urz. UE L 197 z 03.08.2018, str. 15).
Dokumenty powiązane
Jeżeli chcesz mieć dostęp do wszystkich dokumentów powiązanych, zaloguj się do LEX-a Nie korzystasz jeszcze z programów LEX? Zamów dostęp testowy »