§ 6. - Centralna Ewidencja Badań Klinicznych produktów leczniczych weterynaryjnych.
Dziennik Ustaw
Dz.U.2003.134.1262
Akt utracił moc
Wersja od: 31 lipca 2003 r.
§ 6.
1.
Wpisu, zmian i skreśleń w Ewidencji dokonuje się:
1)
z urzędu, na podstawie decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia;
2)
na wniosek podmiotu uprawnionego, w terminie 7 dni od dnia złożenia go Prezesowi Urzędu.
2.
Zmiany w Ewidencji dokonane na wniosek, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, obejmują wyłącznie:
1)
zmiany niemające wpływu na przebieg badania klinicznego lub zmiany, w których natychmiastowe działanie jest konieczne, aby wyeliminować ryzyko zagrażające zwierzętom lub osobom uczestniczącym w badaniu klinicznym, lub
2)
zmiany dotyczące zagadnień technicznych lub administracyjnych.
Nasza strona internetowa wykorzystuje pliki cookie. Jeśli zgadzasz się na używanie plików cookie kliknij "Zamknij" lub po prostu kontynuuj przeglądanie. Uzyskaj więcej informacji lub zmień ustawienia .